左乙拉西坦治疗神经安定药引起的迟发性运动障碍
2013年12月5日 更新者：UCB Pharma
为期 8 周的探索性、双盲、安慰剂对照、随机试验：评估左乙拉西坦高达 3000 mg/天（250-500 mg 口服片剂 b.i.d. 给药）对精神抑制药引起的迟发性运动障碍的疗效和安全性稳定轴 I 精神障碍，年龄至少 18 岁至 80 岁。
一项为期 8 周的研究，旨在检查左乙拉西坦对精神安定药引起的迟发性运动障碍患者的安全性和有效性
研究概览
研究类型
介入性
注册
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间的受试者
- 受试者必须在筛选前至少 6 个月诊断为稳定轴 I 精神障碍
- 受试者必须在筛选前至少 1 个月出现稳定的抗精神病药诱发的迟发性运动障碍，并符合迟发性运动障碍的严重程度标准
- 受试者必须使用抗精神病药物至少累计 6 个月，并且在筛选前服用稳定剂量 1 个月
排除标准：
- 筛选前 6 个月内存在任何轴 II 条件
- 亨廷顿病、特发性肌张力障碍、威尔逊病、西德纳姆舞蹈病、甲状腺功能障碍、自发性运动障碍
- 开始服用可导致运动障碍的药物（精神安定药除外）
- 存在其他重大疾病，如心脏、肾脏或肝脏功能障碍或绝症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在 8 周的治疗期间减少精神安定药引起的迟发性运动障碍
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次要结果测量
结果测量 |
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安全
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抗精神病药引起的静坐不能和其他锥体外系症状，
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对原发性精神障碍的影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年12月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月9日
首次发布 (估计)
2005年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年12月5日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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