Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levetiracetam vid behandling av neuroleptikainducerad tardiv dyskinesi

5 december 2013 uppdaterad av: UCB Pharma

En 8-veckors utforskande, dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie: utvärdering av effektiviteten och säkerheten av Levetiracetam upp till 3 000 mg/dag (250-500 mg orala tabletter vid administrering b.i.d.) på neuroleptika-inducerad tardiv dyskinesi hos patienter med Psykiatrisk sjukdom med stabil axel I, åldrande från minst 18 år till 80 år.

En 8-veckors studie för att undersöka säkerhet och effekt av levetiracetam hos patienter med neuroleptika-inducerad tardiv dyskinesi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
      • Bourgois, Belgien
      • Gonce, Belgien
      • Hulselmans, Belgien
      • Liège, Belgien
      • Roeselare, Belgien
  • Bulgarien
      • Haralanov, Bulgarien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen mellan 18 och 80 år
  • Försökspersoner måste ha diagnosen stabil axel I psykiatrisk störning minst 6 månader före screening
  • Försökspersoner måste ha en stabil neuroleptika-inducerad tardiv dyskinesi minst 1 månad före screening och uppfylla svårighetsgradskriterierna för tardiv dyskinesi
  • Försökspersonerna måste ha använt antipsykotika i minst 6 kumulativa månader och ha en stabil dos i 1 månad före screening

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av något axel II-tillstånd inom 6 månader före screening
  • Huntingtons sjukdom, idiopatisk dystoni, Wilsons sjukdom, Sydenhams chorea, sköldkörteldysfunktion, spontan dyskinesi
  • Start av läkemedel - andra än neuroleptika - som kan orsaka dyskinesi
  • Förekomst av ytterligare allvarlig sjukdom såsom hjärt-, njur- eller leverdysfunktion eller terminal sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Minskning av neuroleptikainducerad tardiv dyskinesi under en 8 veckors behandlingsperiod

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Säkerhet
Neuroleptika-inducerad akatisi och andra extrapyramidala symtom,
Effekt på den primära psykiatriska störningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCB Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2013

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N01142
  • EudraCT Number 2004-001302-27

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyskinesi, läkemedelsinducerad

Kliniska prövningar på Levetiracetam

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera