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儿童眼内种系视网膜母细胞瘤的化疗

2020年8月3日 更新者:Stewart Goldman、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

儿童眼内种系视网膜母细胞瘤的化疗加局部手术治疗

视网膜母细胞瘤是一种罕见的儿童早期癌症,涉及双眼或在某些情况下仅涉及一只眼睛。 这种情况是异常基因的结果,该基因使两个视网膜(眼睛后部)都容易患上多种肿瘤。 眼睛的生长会暂时或永久地损害视力。 这些肿瘤是恶性的,这意味着它们可以在眼内生长,扩散到眼外,如果不治疗会致命。

双侧视网膜母细胞瘤的标准治疗包括在无法挽救视力的情况下摘除一只眼睛,以及对可能挽救视力的任何一只眼睛进行放射治疗。 在大多数情况下,放疗可以控制肿瘤的生长。 另一种标准方法是冷冻疗法(冷冻肿瘤以杀死它)。 化学疗法(用于杀死肿瘤细胞的药物)过去曾用于眼内或眼外的肿瘤,但不是标准疗法。 热疗,增加肿瘤的温度以杀死它,被广泛使用,可以通过激光对视网膜母细胞瘤进行治疗;这种方法不标准。

移除一只眼睛的问题是失去了视力的任何希望。 放疗的问题包括对肿瘤的不完全控制、对眼睛或周围组织的伤害以及生长减慢,以及(由于异常的视网膜母细胞瘤基因)儿童非常容易患上其他肿瘤,尤其是在接受过放疗的组织中。

儿童纪念医院的医生正在使用一种更新的治疗方法,包括激光热疗、化学疗法和冷冻疗法,以减少视网膜母细胞瘤的肿瘤。 有些可能会被无限期控制,从而减少需要放疗或摘除的眼睛数量。

目标

  1. 了解化疗加冷冻疗法和激光热疗对视网膜母细胞瘤肿瘤的疗效。
  2. 查明是否可以在不放疗或不摘除眼睛的情况下挽救视力和控制肿瘤。

研究概览

研究类型

介入性

注册

30

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60614
        • Children's Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

资格标准:

  • 视网膜母细胞瘤的初步临床诊断,双侧肿瘤,或单侧肿瘤希望挽救视力和多原发性肿瘤,或视网膜母细胞瘤阳性家族史,或年龄 < 12 个月
  • 既往未接受过抗肿瘤治疗(一只眼睛的摘除术除外)
  • 至少一个肿瘤直径超过 6 毫米
  • 没有全球传播的证据
  • 签署 IRB 批准的知情同意书
  • 患者/家属可以进行随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
确定多模式方法是否可以持久控制视网膜母细胞瘤,特别是:
估计可以省略放射治疗的眼睛比例
估计可以保留视力的眼睛比例

次要结果测量

结果测量
估计原发性视网膜母细胞瘤对卡铂和 VP-16 联合治疗的反应率和持续时间
估计合格的原位视网膜母细胞瘤肿瘤对局部手术治疗的反应率,特别是估计激光热疗联合卡铂后的肿瘤反应和持续时间
估计冷冻治疗后的肿瘤反应和持续时间
估计视网膜母细胞瘤对卡铂和VP-16对玻璃体受累的控制率
检测由多模式治疗和局部手术选择引起的任何毒性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年4月1日

研究完成

2006年9月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月12日

首次发布 (估计)

2005年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月3日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

卡铂的临床试验

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