CPG 7909 + 复发性低级别淋巴瘤的局部放疗

纳入标准：患者必须满足以下所有标准才有资格参加试验。

• 活检证实为任何初始阶段的低级别 B 细胞淋巴瘤或 IB-IVA 期蕈样肉芽肿。 B 细胞淋巴瘤患者必须至少有一种先前的治疗失败。 蕈样肉芽肿患者必须对至少 2 种局部治疗或一种全身治疗失败或不能耐受。
• 患者必须至少有一个疾病部位可以经皮瘤内注射 CpG
• 肿瘤标本必须可用于免疫学研究，这些标本来自先前的活检或治疗开始前获得的新活检。
• 除注射部位或活检部位外，患者必须患有可测量的疾病。
• 18岁或以上
• Karnofsky 绩效状态 (KPS) > 70。
• 足够的骨髓功能：WBC>4,000uL，血红蛋白>10g/dL；血小板计数 >100,000/mm3；主动降噪 > 1000。
• 足够的肝功能：胆红素 <= 1.5 mg/dL； SGOT/SGPT<3x正常上限
• 足够的肾功能：血清肌酐<= 2.0mg/dL。

• 先前治疗所需的清洗期：

  • 局部治疗：2周
  • 化疗：4周
  • 放疗（包括光疗）：4周
  • 蕈样肉芽肿的全身生物治疗：4 周
  • 其他研究性治疗：4 周
  • 利妥昔单抗：12 周
• 具有生殖潜力的患者及其伴侣必须同意在研究期间和最后一次研究药物给药后的 4 周内使用有效（>90% 可靠性）的避孕方式。
• 具有生育潜力的女性必须进行阴性尿妊娠试验。
• 预期寿命大于4个月。
• 能够遵守治疗计划。

排除标准：如果满足以下任何标准，则患者可能不会参加试验。

• 预先存在的自身免疫性疾病或抗体介导的疾病，包括：系统性狼疮、红斑、类风湿性关节炎、多发性硬化症、干燥综合征、自身免疫性血小板减少症，但不包括控制性甲状腺疾病，或没有临床自身免疫性疾病的自身抗体的存在。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、乙型肝炎或丙型肝炎的已知病史（活动性、既往治疗或两者兼而有之）。
• 首次预定治疗前三天内有活动性感染或发烧 >38.50 C 的患者。
• 中枢神经系统转移
• 除了基底细胞或完全切除的非浸润性皮肤鳞状细胞癌或宫颈原位鳞状细胞癌外，既往恶性肿瘤（在筛选后 5 年内处于活动状态）。
• 归因于与 CpG 7909 成分相似的化合物的过敏反应史
• 当前抗凝治疗（允许 ASA <= 325mg/天）。
• 重大心血管疾病（即 NYHA 3 级充血性心力衰竭；心肌梗塞与过去 6 个月;不稳定型心绞痛;过去 6 个月的冠状动脉血管成形术；不受控制的房性或室性心律失常）。
• 怀孕或哺乳期。
• 研究者认为可能会干扰他们参与研究或干扰结果解释的任何其他病史，包括实验室结果。