CPG 7909 + 再発性低悪性度リンパ腫における局所放射線療法

包含基準：患者は、試験への参加資格を得るために、以下の基準をすべて満たす必要があります。

• 生検により、初期段階の低悪性度 B 細胞リンパ腫または IB-IVA 期の菌状息肉腫が確認されました。 B細胞リンパ腫患者は、少なくとも1回の前治療に失敗している必要があります。 菌状息肉症の患者は、少なくとも2回の局所治療または1回の全身治療に失敗したか、不耐性であったに違いありません。
• -患者は、CpGの経皮的腫瘍内注射のためにアクセスできる疾患の少なくとも1つの部位を持っている必要があります
• 腫瘍標本は、以前の生検または治療開始前に得られた新しい生検のいずれかから免疫学的研究に利用できる必要があります。
• 患者は、注射部位または生検部位以外に測定可能な疾患を持っている必要があります。
• 18歳以上
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) > 70。
• -適切な骨髄機能：WBC> 4,000uL、ヘモグロビン> 10g / dL;血小板数 >100,000/mm3; ANC> 1000。
• -適切な肝機能：ビリルビン<= 1.5 mg / dL; SGOT/SGPT<3x通常の上限
• 十分な腎機能: 血清クレアチニン <= 2.0mg/dL。

• 前治療に必要なウォッシュアウト期間：

  • 局所療法：2週間
  • 化学療法：4週間
  • 放射線療法（光線療法を含む）：4週間
  • 菌状息肉腫の全身生物学的治療：4週間
  • その他の治験療法：4週間
  • リツキシマブ：12週間
• 生殖能力のある患者とそのパートナーは、研究中および最後の研究薬物投与から4週間、効果的な（信頼性> 90％）避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 生殖能力のある女性は、尿妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 平均余命は4か月以上。
• 治療スケジュールを遵守できる。

除外基準：以下の基準のいずれかが満たされた場合、患者は試験に登録されない場合があります。

• -全身性ループス、エリテマトーデス、関節リウマチ、多発性硬化症、シェーグレン症候群、自己免疫性血小板減少症を含む既存の自己免疫または抗体媒介性疾患。
• -ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎またはC型肝炎の既知の病歴（活動中、以前の治療、またはその両方）。
• -活動性感染症または38.50 Cを超える発熱がある患者 最初の予定された治療の3日前。
• 中枢神経系転移
• -基底細胞を除く以前の悪性腫瘍（スクリーニングから5年以内に活動性）または完全に切除された皮膚の非侵襲性扁平上皮がん、または子宮頸部の上皮内扁平上皮がん。
• -CpG 7909と同様の組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• -現在の抗凝固療法（ASA <= 325mg /日が許可されています）。
• -重大な心血管疾患（すなわち NYHA クラス 3 のうっ血性心不全; -過去6か月の心筋梗塞;不安定狭心症; -過去6か月の冠動脈形成術;コントロールされていない心房または心室の不整脈）。
• 妊娠中または授乳中。
• -研究への参加を妨げる可能性がある、または結果の解釈を妨げる可能性があると研究者が判断した、検査結果を含むその他の病歴。