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同种异体骨髓移植后非格司亭与安慰剂的试验

2007年11月5日 更新者：Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

同种异体骨髓移植后非格司亭与安慰剂的随机试验

造血生长因子对同种异体骨髓移植后中性粒细胞恢复的影响是公认的。 最近的实验室研究表明，这些细胞因子也可能改变 T 细胞和树突状细胞的功能，但这种作用是否强大到足以改变移植物抗宿主病 (GvHD) 的风险尚不清楚。

这项随机研究的目的是确定粒细胞集落刺激因子 [G-CSF]（Neupogen；非格司亭）对同种异体骨髓移植后急性 GvHD 风险的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

160

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 突尼斯
      • Tunis、突尼斯
        • 招聘中
        • Centre National de Greffe de Moelle Osseuse
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tarek Ben Othman, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 45年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Age: > 16 years and < 46 years
  • Geno-identical allogeneic bone marrow transplantation
  • Myeloablative conditioning regimen
  • Haematological malignancies and acquired aplastic anemia
  • Written and informed consent

Exclusion Criteria:

  • ECOG performance score > 2
  • T-cell depletion
  • Serum creatinine level > 133 µmol/L
  • Abnormal liver function
  • Positive HIV test
  • Pregnant women

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

调查人员

  • 首席研究员：Tarek Ben Othman, MD、Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年11月5日

最后验证

2007年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GCSF

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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