Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med Filgrastim versus placebo efter allogen knoglemarvstransplantation

5. november 2007 opdateret af: Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Randomiseret forsøg med Filgrastim versus placebo efter allogen knoglemarvstransplantation

Virkningen af ​​hæmatopoietiske vækstfaktorer på gendannelse af neutrofiler efter allogen knoglemarvstransplantation er velkendt. Nylige laboratorieundersøgelser har vist, at disse cytokiner også kan modificere T-celle- og dendritiske cellefunktion, men hvorvidt effekten er stærk nok til at ændre risikoen for graft-versus-host-sygdom (GvHD) er uklart.

Formålet med denne randomiserede undersøgelse er at bestemme effekten af ​​granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF] (Neupogen; filgrastim) på risikoen for akut GvHD efter allogen knoglemarvstransplantation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien
        • Rekruttering
        • Centre National de Greffe de Moelle Osseuse
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tarek Ben Othman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: > 16 år og < 46 år
  • Genoidentisk allogen knoglemarvstransplantation
  • Myeloablativ konditioneringsregime
  • Hæmatologiske maligniteter og erhvervet aplastisk anæmi
  • Skriftligt og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ECOG præstationsscore > 2
  • T-celle udtømning
  • Serumkreatininniveau > 133 µmol/L
  • Unormal leverfunktion
  • Positiv HIV-test
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarek Ben Othman, MD, Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2007

Sidst verificeret

1. september 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCSF

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graft vs værtssygdom

Kliniske forsøg med filgrastim

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner