Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie filgrastymu w porównaniu z placebo po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego

5 listopada 2007 zaktualizowane przez: Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Randomizowana próba filgrastymu w porównaniu z placebo po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego

Wpływ hematopoetycznych czynników wzrostu na regenerację neutrofili po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego jest dobrze poznany. Niedawne badania laboratoryjne wykazały, że te cytokiny mogą również modyfikować funkcję komórek T i komórek dendrytycznych, ale nie jest jasne, czy efekt jest wystarczająco silny, aby zmienić ryzyko choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD).

Celem tego randomizowanego badania jest określenie wpływu czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów [G-CSF] (Neupogen; filgrastym) na ryzyko ostrej GvHD po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja
        • Rekrutacyjny
        • Centre National de Greffe de Moelle Osseuse
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tarek Ben Othman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: > 16 lat i < 46 lat
  • Genoidentyczny allogeniczny przeszczep szpiku kostnego
  • Schemat kondycjonowania mieloablacyjnego
  • Nowotwory hematologiczne i nabyta niedokrwistość aplastyczna
  • Pisemna i świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik wydajności ECOG > 2
  • Wyczerpanie komórek T
  • Stężenie kreatyniny w surowicy > 133 µmol/l
  • Nieprawidłowa czynność wątroby
  • Pozytywny test na HIV
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Śledczy

  • Główny śledczy: Tarek Ben Othman, MD, Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GCSF

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na filgrastym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj