Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание филграстима в сравнении с плацебо после аллогенной трансплантации костного мозга

5 ноября 2007 г. обновлено: Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Рандомизированное исследование филграстима в сравнении с плацебо после аллогенной трансплантации костного мозга

Влияние гемопоэтических факторов роста на восстановление нейтрофилов после аллогенной трансплантации костного мозга хорошо известно. Недавние лабораторные исследования показали, что эти цитокины могут также изменять функцию Т-клеток и дендритных клеток, но неясно, достаточно ли силен эффект, чтобы изменить риск реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ).

Целью данного рандомизированного исследования является определение влияния гранулоцитарного колониестимулирующего фактора [Г-КСФ] (нейпоген; филграстим) на риск острой БТПХ после аллогенной трансплантации костного мозга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Tunis, Тунис
        • Рекрутинг
        • Centre National de Greffe de Moelle Osseuse
        • Контакт:
          • Tarek Ben Othman, MD
          • Номер телефона: 00216 98901456
          • Электронная почта: benothman-t@mailcity.com
        • Главный следователь:
          • Tarek Ben Othman, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age: > 16 years and < 46 years
  • Geno-identical allogeneic bone marrow transplantation
  • Myeloablative conditioning regimen
  • Haematological malignancies and acquired aplastic anemia
  • Written and informed consent

Exclusion Criteria:

  • ECOG performance score > 2
  • T-cell depletion
  • Serum creatinine level > 133 µmol/L
  • Abnormal liver function
  • Positive HIV test
  • Pregnant women

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Следователи

  • Главный следователь: Tarek Ben Othman, MD, Centre National de Greffe de Moelle Osseuse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GCSF

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования филграстим

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться