扑热息痛、普瑞巴林和地塞米松对术后患者疼痛和阿片类药物需求的影响
2008年2月28日 更新者：Glostrup University Hospital, Copenhagen
扑热息痛对比扑热息痛联合普瑞巴林对比扑热息痛联合普瑞巴林和地塞米松对计划进行经腹子宫切除术的患者的疼痛和阿片类药物需求的影响。
计划进行经腹子宫切除术的女性需要接受术后疼痛治疗，即吗啡。
不幸的是，吗啡有副作用：恶心、呕吐、镇静和头晕，这对患者来说是不愉快的，有时会使他们卧床时间超过所需时间。
我们研究了用于术后疼痛的镇痛药的新组合，希望最大限度地减少对吗啡的需求。
研究概览
详细说明
研究了扑热息痛与扑热息痛+普瑞巴林与扑热息痛+普瑞巴林+地塞米松的组合。
主要结果是 24 小时吗啡使用情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Herning、丹麦、7400
- Herning Centralsygehus
-
-
Copenhagen
-
Glostrup、Copenhagen、丹麦、2600
- Operations og Anæstesiologisk afd. Y, KAS Glostrup
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划进行经腹子宫切除术的女性，年龄在 18 至 75 岁之间，ASA 1-2
- BMI 在 18-32 之间。
排除标准：
患者：
- 无法合作
- 得了卵巢癌
- 不会说丹麦语
- 对试验中使用的药物过敏
- 有吸毒和药物滥用
- 癫痫
- 用药物治疗糖尿病
- 慢性疼痛状况
- 每日使用抗酸剂或镇痛剂
- 已知肾脏疾病
- 使用抗抑郁药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：一个
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比较扑热息痛 + 普瑞巴林 300 毫克 + 地塞米松 8 毫克的组合
|
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实验性的：乙
普瑞巴林
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比较扑热息痛 + 普瑞巴林 300 毫克 + 地塞米松 8 毫克的组合
|
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实验性的：C
普瑞巴林+地塞米松
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比较扑热息痛 + 普瑞巴林 300 毫克 + 地塞米松 8 毫克的组合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
术后 0-4 小时和 0-24 小时所需的吗啡总量，由患者控制疼痛治疗给药。 (PCA)
大体时间：0 - 24 小时
|
0 - 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
休息和活动时的疼痛评分 (VAS)。
大体时间：0 - 24 小时
|
0 - 24 小时
|
|
术后恶心呕吐。
大体时间：0 - 24 小时
|
0 - 24 小时
|
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镇静。
大体时间：0 - 24 小时
|
0 - 24 小时
|
|
头晕。
大体时间：0 - 24 小时
|
0 - 24 小时
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所有测量均在术后 2、4 和 24 小时进行。
大体时间：0 - 24 小时
|
0 - 24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ole Mathiesen, MD、Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年6月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年2月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年2月28日
最后验证
2008年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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