Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parasetamolin, pregabaliinin ja deksametasonin vaikutus kipuun ja opioiditarpeisiin postoperatiivisilla potilailla

torstai 28. helmikuuta 2008 päivittänyt: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Parasetamolin ja pregabaliinin kanssa yhdistettynä parasetamolin ja pregabaliinin ja deksametasonin kanssa yhdistettyjen parasetamolin vaikutus kipuun ja opioiditarpeisiin potilailla, joille on suunniteltu vatsan kohdunpoisto.

Naiset, joille on suunniteltu vatsan kohdunpoisto, tarvitsevat postoperatiivista kipuhoitoa eli morfiinia. Valitettavasti morfiinilla on sivuvaikutuksia: pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota ja huimausta, mikä on potilaille epämiellyttävää ja toisinaan nukkuu pidempään kuin tarvitaan. Tutkimme uusia kipulääkkeiden yhdistelmiä postoperatiiviseen kipuun toivoen minimoivan morfiinin tarpeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parasetamoli vs. parasetamoli + pregabaliini vs. parasetamoli + pregabaliini + deksametasoni -yhdistelmiä tutkitaan. Ensisijainen tulos on 24 tunnin morfiinin käyttö.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

130

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Herning, Tanska, 7400
        • Herning Centralsygehus
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Tanska, 2600
        • Operations og Anæstesiologisk afd. Y, KAS Glostrup

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille on suunniteltu vatsan kohdunpoisto, 18-75-vuotiaat, ASA 1-2
  • BMI välillä 18-32.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka:

  • Eivät pysty tekemään yhteistyötä
  • On munasarjasyöpä
  • Ei puhu tanskaa
  • Hän on allerginen kokeessa käytetyille lääkkeille
  • Käyttää huumeita ja lääkkeitä
  • Epilepsia
  • Diabetes hoidetaan lääkkeillä
  • Krooninen kiputila
  • Antasidien tai kipulääkkeiden päivittäinen käyttö
  • Tunnettu munuaissairaus
  • Masennuslääkkeen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: A
Lääke: Pregabaliini; Deksametasoni
Parasetamolin + pregabaliinin 300 mg + deksametasonin 8 mg yhdistelmien vertailu
Kokeellinen: B
Pregabaliini
Lääke: Pregabaliini; Deksametasoni
Parasetamolin + pregabaliinin 300 mg + deksametasonin 8 mg yhdistelmien vertailu
Kokeellinen: C
Pregabaliini + deksametasoni
Lääke: Pregabaliini; Deksametasoni
Parasetamolin + pregabaliinin 300 mg + deksametasonin 8 mg yhdistelmien vertailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeen tarvittava kokonaismäärä morfiinia on 0 - 4 h ja 0 - 24 h potilaan kontrolloidun kivun hoidon aikana. (PCA)
Aikaikkuna: 0-24h
0-24h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pain Score (VAS) levossa ja mobilisaatiossa.
Aikaikkuna: 0-24h
0-24h
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu.
Aikaikkuna: 0-24h
0-24h
Sedatio.
Aikaikkuna: 0-24h
0-24h
Huimaus.
Aikaikkuna: 0-24h
0-24h
Kaikki mittaukset tehdään 2, 4 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 0-24h
0-24h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SM1-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Pregabaliini; Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa