Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av paracetamol, pregabalin och dexametason på smärta och opioidbehov hos postoperativa patienter

28 februari 2008 uppdaterad av: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Effekt av paracetamol kontra paracetamol i kombination med pregabalin kontra paracetamol i kombination med pregabalin och dexametason på smärta och opioidbehov hos patienter som är planerade för abdominal hysterektomi.

Kvinnor som är schemalagda för bukhysterektomi behöver postoperativ smärtbehandling, d.v.s. morfin. Tyvärr har morfin biverkningar: illamående, kräkningar, sedering och yrsel, vilket är obehagligt för patienterna och ibland håller dem kvar i sängen längre tid än nödvändigt. Vi undersöker i nya kombinationer av analgetika för postoperativ smärta, i hopp om att minimera behovet av morfin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kombinationer av paracetamol kontra paracetamol + pregabalin kontra paracetamol + pregabalin + dexametason undersöks. Primärt resultat är 24 timmars morfinanvändning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

130

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • Herning Centralsygehus
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Operations og Anæstesiologisk afd. Y, KAS Glostrup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor schemalagda för abdominal hysterektomi, mellan 18 och 75 år, ASA 1-2
  • BMI mellan 18-32.

Exklusions kriterier:

Patienter som:

  • Kan inte samarbeta
  • Har cancer i äggstockarna
  • Pratar inte danska
  • Har allergi mot läkemedel som använts i försöket
  • Har drog- och medicinmissbruk
  • Epilepsi
  • Diabetes behandlad med medicin
  • Kroniskt smärttillstånd
  • Daglig användning av antacida eller smärtstillande medel
  • Känd njursjukdom
  • Användning av antidepressiva

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: A
Läkemedel: Pregabalin; Dexametason
Jämför kombinationer av paracetamol + pregabalin 300 mg + dexametason 8 mg
Experimentell: B
Pregabalin
Läkemedel: Pregabalin; Dexametason
Jämför kombinationer av paracetamol + pregabalin 300 mg + dexametason 8 mg
Experimentell: C
Pregabalin + dexametason
Läkemedel: Pregabalin; Dexametason
Jämför kombinationer av paracetamol + pregabalin 300 mg + dexametason 8 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den totala mängden morfin som behövs postoperativt från 0 - 4 timmar och 0 - 24 timmar, administrerad av patientkontrollerad smärtbehandling. (PCA)
Tidsram: 0 - 24h
0 - 24h

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pain Score (VAS) i vila och vid mobilisering.
Tidsram: 0 - 24h
0 - 24h
Postoperativt illamående och kräkningar.
Tidsram: 0 - 24h
0 - 24h
Sedation.
Tidsram: 0 - 24h
0 - 24h
Yrsel.
Tidsram: 0 - 24h
0 - 24h
Alla mätningar görs 2, 4 och 24 timmar postoperativt.
Tidsram: 0 - 24h
0 - 24h

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Utredare

  • Huvudutredare: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SM1-04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta, postoperativt

Kliniska prövningar på Pregabalin; Dexametason

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera