Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af paracetamol, pregabalin og dexamethason på smerte og opioidbehov hos postoperative patienter

28. februar 2008 opdateret af: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Virkning af paracetamol versus paracetamol kombineret med pregabalin versus paracetamol kombineret med pregabalin og dexamethason på smerter og opioidbehov hos patienter, der er planlagt til abdominal hysterektomi.

Kvinder, der er planlagt til abdominal hysterektomi, har brug for postoperativ smertebehandling, dvs. morfin. Morfin har desværre bivirkninger: kvalme, opkastning, sedation og svimmelhed, hvilket er ubehageligt for patienterne og nogle gange holder dem i seng længere tid end nødvendigt. Vi undersøger i nye kombinationer af analgetika til postoperative smerter i håb om at minimere behovet for morfin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kombinationer af paracetamol versus paracetamol + pregabalin versus paracetamol + pregabalin + dexamethason undersøges. Det primære resultat er 24 timers morfinforbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • Herning Centralsygehus
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Danmark, 2600
        • Operations og Anæstesiologisk afd. Y, KAS Glostrup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder planlagt til abdominal hysterektomi, mellem 18 og 75 år, ASA 1-2
  • BMI mellem 18-32.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der:

  • er ude af stand til at samarbejde
  • Har kræft i æggestokkene
  • Taler ikke dansk
  • Har allergi over for medicin brugt i forsøget
  • Har stof- og medicinmisbrug
  • Epilepsi
  • Diabetes behandlet med medicin
  • Kronisk smertetilstand
  • Daglig brug af antacida eller smertestillende
  • Kendt nyresygdom
  • Brug af antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: EN
Medicin: Pregabalin; Dexamethason
Sammenligning af kombinationer af paracetamol + pregabalin 300 mg + dexamethason 8 mg
Eksperimentel: B
Pregabalin
Medicin: Pregabalin; Dexamethason
Sammenligning af kombinationer af paracetamol + pregabalin 300 mg + dexamethason 8 mg
Eksperimentel: C
Pregabalin + dexamethason
Medicin: Pregabalin; Dexamethason
Sammenligning af kombinationer af paracetamol + pregabalin 300 mg + dexamethason 8 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den totale mængde morfin, der er nødvendig postoperativt fra 0-4 timer og 0-24 timer, administreret af patientkontrolleret smertebehandling. (PCA)
Tidsramme: 0 - 24 timer
0 - 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pain Score (VAS) i hvile og ved mobilisering.
Tidsramme: 0 - 24 timer
0 - 24 timer
Postoperativ kvalme og opkastning.
Tidsramme: 0 - 24 timer
0 - 24 timer
Sedation.
Tidsramme: 0 - 24 timer
0 - 24 timer
Svimmelhed.
Tidsramme: 0 - 24 timer
0 - 24 timer
Alle målinger er taget 2, 4 og 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 0 - 24 timer
0 - 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SM1-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Pregabalin; Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner