Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv paracetamolu, pregabalinu a dexamethasonu na bolest a požadavky na opiáty u pooperačních pacientů

28. února 2008 aktualizováno: Glostrup University Hospital, Copenhagen

Účinek paracetamolu versus paracetamol v kombinaci s pregabalinem versus paracetamol v kombinaci s pregabalinem a dexamethasonem na bolest a požadavky na opiáty u pacientů, u kterých je plánována abdominální hysterektomie.

Ženy, u kterých je plánována abdominální hysterektomie, potřebují léčbu pooperační bolesti, tj. morfin. Morfin má bohužel vedlejší účinky: nevolnost, zvracení, sedace a závratě, které jsou pro pacienty nepříjemné a někdy je udrží na lůžku déle, než je potřeba. Zkoumáme nové kombinace analgetik pro pooperační bolest, doufáme, že minimalizujeme potřebu morfinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou zkoumány kombinace paracetamolu versus paracetamol + pregabalin versus paracetamol + pregabalin + dexamethason. Primárním výsledkem je 24hodinové užívání morfia.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Herning, Dánsko, 7400
        • Herning Centralsygehus
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dánsko, 2600
        • Operations og Anæstesiologisk afd. Y, KAS Glostrup

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy plánované na abdominální hysterektomii ve věku 18 až 75 let, ASA 1-2
  • BMI mezi 18-32.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří:

  • Nejsou schopni spolupracovat
  • Má rakovinu vaječníků
  • Nemluví dánsky
  • Má alergii na léky použité ve studii
  • Zneužívá drogy a léky
  • Epilepsie
  • Diabetes léčený léky
  • Stav chronické bolesti
  • Každodenní užívání antacid nebo analgetik
  • Známé onemocnění ledvin
  • Užívání antidepresiv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: A
Lék: Pregabalin; dexamethason
Srovnání kombinací paracetamol + pregabalin 300 mg + dexamethason 8 mg
Experimentální: B
Pregabalin
Lék: Pregabalin; dexamethason
Srovnání kombinací paracetamol + pregabalin 300 mg + dexamethason 8 mg
Experimentální: C
Pregabalin + dexamethason
Lék: Pregabalin; dexamethason
Srovnání kombinací paracetamol + pregabalin 300 mg + dexamethason 8 mg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové množství morfinu potřebného po operaci tvoří 0 - 4 h a 0 - 24 h, podáno pacientem řízenou léčbou bolesti. (PCA)
Časové okno: 0-24h
0-24h

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti (VAS) v klidu a při mobilizaci.
Časové okno: 0-24h
0-24h
Pooperační nevolnost a zvracení.
Časové okno: 0-24h
0-24h
Sedace.
Časové okno: 0-24h
0-24h
Závrať.
Časové okno: 0-24h
0-24h
Všechna měření se provádějí 2, 4 a 24 hodin po operaci.
Časové okno: 0-24h
0-24h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM1-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Pregabalin; dexamethason

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit