Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A paracetamol, a pregabalin és a dexametazon hatása a posztoperatív betegek fájdalom- és opioidszükségletére

2008. február 28. frissítette: Glostrup University Hospital, Copenhagen

A paracetamol és a pregabalinnal kombinált paracetamol, illetve a pregabalinnal és dexametazonnal kombinált paracetamol hatása a hasi hysterectomiára tervezett betegek fájdalom- és opioidszükségletére.

A hasi méheltávolításra tervezett nőknek posztoperatív fájdalomkezelésre, azaz morfiumra van szükségük. Sajnos a morfiumnak vannak mellékhatásai: hányinger, hányás, nyugtatás és szédülés, ami kellemetlen a betegek számára, és néha a kelleténél hosszabb ideig is ágyban tartja. A posztoperatív fájdalom fájdalomcsillapítóinak új kombinációit vizsgáljuk, remélve, hogy minimalizáljuk a morfium szükségességét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A paracetamol és paracetamol + pregabalin versus paracetamol + pregabalin + dexametazon kombinációit vizsgálják. Az elsődleges eredmény 24 órás morfiumhasználat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

130

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Herning, Dánia, 7400
        • Herning Centralsygehus
    • Copenhagen
      • Glostrup, Copenhagen, Dánia, 2600
        • Operations og Anæstesiologisk afd. Y, KAS Glostrup

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hasi méheltávolításra tervezett nők 18 és 75 év között, ASA 1-2
  • BMI 18-32 között.

Kizárási kritériumok:

Betegek, akik:

  • Nem tudnak együttműködni
  • Petefészekrákja van
  • Nem beszél dánul
  • Allergiája van a vizsgálat során használt gyógyszerekre
  • Kábítószerrel és gyógyszerrel visszaél
  • Epilepszia
  • Gyógyszerrel kezelt cukorbetegség
  • Krónikus fájdalom állapot
  • Antacidok vagy fájdalomcsillapítók napi használata
  • Ismert vesebetegség
  • Antidepresszív szerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A
Drog: Pregabalin; Dexametazon
A paracetamol + 300 mg pregabalin + 8 mg dexametazon kombinációk összehasonlítása
Kísérleti: B
Pregabalin
Drog: Pregabalin; Dexametazon
A paracetamol + 300 mg pregabalin + 8 mg dexametazon kombinációk összehasonlítása
Kísérleti: C
Pregabalin + dexametazon
Drog: Pregabalin; Dexametazon
A paracetamol + 300 mg pregabalin + 8 mg dexametazon kombinációk összehasonlítása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatívan szükséges morfin teljes mennyisége 0-4 óra, illetve 0-24 óra között alakul ki, a beteg által kontrollált fájdalomkezeléssel. (PCA)
Időkeret: 0-24 óra
0-24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom pontszám (VAS) nyugalomban és mobilizációkor.
Időkeret: 0-24 óra
0-24 óra
Posztoperatív hányinger és hányás.
Időkeret: 0-24 óra
0-24 óra
Nyugtatás.
Időkeret: 0-24 óra
0-24 óra
Szédülés.
Időkeret: 0-24 óra
0-24 óra
Minden mérést a műtét utáni 2, 4 és 24 órával végeznek.
Időkeret: 0-24 óra
0-24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Glostrup University Hospital, Copenhagen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SM1-04

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Pregabalin; Dexametazon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel