파라세타몰, 프레가발린 및 덱사메타손이 수술 후 환자의 통증 및 오피오이드 요구량에 미치는 영향
2008년 2월 28일 업데이트: Glostrup University Hospital, Copenhagen
파라세타몰과 프레가발린을 병용한 파라세타몰 대 프레가발린과 덱사메타손을 병용한 파라세타몰이 복부 자궁적출술 예정 환자의 통증 및 아편유사제 요구량에 미치는 영향.
복부 자궁 적출술이 예정된 여성은 수술 후 통증 치료, 즉 모르핀이 필요합니다.
불행하게도 모르핀은 메스꺼움, 구토, 진정 및 현기증과 같은 부작용이 있습니다. 이는 환자에게 불쾌감을 주며 때로는 필요한 것보다 더 오래 침대에 누워 있게 합니다.
모르핀의 필요성을 최소화하기 위해 수술 후 통증에 대한 새로운 진통제 조합을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
파라세타몰 대 파라세타몰 + 프레가발린 대 파라세타몰 + 프레가발린 + 덱사메타손의 조합을 조사합니다.
1차 결과는 24시간 모르핀 사용입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herning, 덴마크, 7400
- Herning Centralsygehus
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Copenhagen
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Glostrup, Copenhagen, 덴마크, 2600
- Operations og Anæstesiologisk afd. Y, KAS Glostrup
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 복부 자궁 적출술이 예정된 여성, 18세에서 75세 사이, ASA 1-2
- 18-32 사이의 BMI.
제외 기준:
다음과 같은 환자:
- 협력할 수 없음
- 암 난소가 있습니다
- 덴마크어를 구사하지 못함
- 시험에 사용된 약물에 대한 알레르기가 있음
- 약물 및 약물 남용
- 간질
- 약으로 치료하는 당뇨병
- 만성 통증 상태
- 제산제 또는 진통제의 매일 사용
- 알려진 신장 질환
- 항우울제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: ㅏ
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파라세타몰 + 프레가발린 300mg + 덱사메타손 8mg 조합 비교
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실험적: 비
프레가발린
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파라세타몰 + 프레가발린 300mg + 덱사메타손 8mg 조합 비교
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실험적: 씨
프레가발린 + 덱사메타손
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파라세타몰 + 프레가발린 300mg + 덱사메타손 8mg 조합 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 0 - 4시간 및 0 - 24시간에 필요한 모르핀의 총량은 환자 제어 통증 치료에 의해 투여됩니다. (PCA)
기간: 0 - 24시간
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0 - 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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휴식 및 동원 시 통증 점수(VAS).
기간: 0 - 24시간
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0 - 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토.
기간: 0 - 24시간
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0 - 24시간
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진정제.
기간: 0 - 24시간
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0 - 24시간
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현기증.
기간: 0 - 24시간
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0 - 24시간
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모든 측정은 수술 후 2, 4, 24시간에 수행됩니다.
기간: 0 - 24시간
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0 - 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ole Mathiesen, MD, Department of Anaesthesiology, Copenhagen University Hospital in Glostrup, 2600 Glostrup, Denmark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM1-04
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프레가발린; 덱사메타손에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical Center종료됨
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Ludwig-Maximilians - University of MunichAllergan완전한