MBI 226 1.25% 和 2.5% 局部痤疮溶液治疗痤疮的安全性和有效性
2005年9月13日 更新者：BioWest Therapeutics Inc
一项评估 MBI 226 1.25% 和 2.5% 痤疮溶液的安全性和有效性的 II 期、随机、车辆对照、双盲、多中心研究局部应用于寻常痤疮受试者 12 周
这是一项 II 期、随机、载体对照、双盲、多中心研究，旨在评估局部应用 MBI 226 1.25% 和 2.5% 痤疮溶液作为抗痤疮制剂对患有面部寻常痤疮的人类受试者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册
255
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 岁及以上的男性和女性
- 存在炎性和非炎性病变
排除标准：
- 聚合性痤疮、暴发性痤疮或继发性痤疮（氯痤疮、药物性痤疮等）
- 活动性面部囊肿或任何结节囊性病变
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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- 炎性痤疮病变计数从基线到第 12 周的百分比变化
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次要结果测量
结果测量 |
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单个连续端点：
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• 从基线到第 6 周和第 12 周非炎性痤疮病变计数的百分比变化
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• 从基线到第 6 周和第 12 周痤疮病变总数的百分比变化
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多个连续端点：
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• 从基线到第 3、6、9 和 12 周炎症性痤疮病变计数的百分比变化
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• 从基线到第 3、6、9 和 12 周非炎性痤疮病变计数的百分比变化
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• 从基线到第 3、6、9 和 12 周痤疮皮损总数的百分比变化
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分类终点：
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• 第 6 周和第 12 周的二分法医生全球严重性评估分数
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• 第 6 周和第 12 周的 PGSA 绝对分数
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• PGSA 相对于基线、第 6 周和第 12 周的绝对分数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jim Pankovich、BioWest Therapeutics Inc
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
研究完成
2003年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月13日
首次发布 (估计)
2005年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2005年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2005年9月13日
最后验证
2005年9月1日
更多信息
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