Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af MBI 226 1,25 % og 2,5 % topiske acneløsninger til behandling af acne

13. september 2005 opdateret af: BioWest Therapeutics Inc

En fase II, randomiseret, køretøjskontrolleret, dobbeltblindet, multicenter-undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​MBI 226 1,25 % og 2,5 % acneløsninger anvendt topisk i 12 uger til personer med acne vulgaris

Dette er et fase II, randomiseret, vehikel-kontrolleret, dobbeltblindt, multicenter-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​topisk påført MBI 226 1,25 % og 2,5 % Acne Solutions som anti-acne-præparater hos mennesker med ansigtsacne vulgaris.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

255

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og kvinder 12 år og ældre
  • Tilstedeværelse af inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Acne conglobata, acne fulminans eller sekundær acne (kloracne, lægemiddelinduceret acne osv.)
  • Aktive ansigtscyster eller eventuelle nodulocystiske læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
- procentvis ændring fra baseline til uge 12 i antallet af inflammatoriske acnelæsioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Enkelte kontinuerlige endepunkter:
• Procentvis ændring fra baseline til uge 6 og uge 12 i antallet af ikke-inflammatoriske aknelæsioner
• Den procentvise ændring fra baseline til uge 6 og uge 12 i det samlede antal acnelæsioner
Flere kontinuerlige endepunkter:
• Procentvis ændring fra baseline til uge 3, 6, 9 og 12 i antallet af inflammatoriske acnelæsioner
• Procentvis ændring fra baseline til uge 3, 6, 9 og 12 i antallet af ikke-inflammatoriske aknelæsioner
• Procentvis ændring fra baseline til uge 3, 6, 9 og 12 i det samlede antal acnelæsioner
Kategoriske endepunkter:
• Dichotomized Physicians Global Severity Assessment-resultater i uge 6 og uge 12
• PGSA absolutte resultater i uge 6 og uge 12
• Absolutte PGSA-score over baseline, uge ​​6 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

BioWest Therapeutics Inc

Efterforskere

  • Studieleder: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning

1. september 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

21. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2005

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A99005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med MBI 226 Acne Solutions

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner