Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBI 226 1,25 % ja 2,5 % paikallisten akneliuosten turvallisuus ja tehokkuus aknen hoidossa

tiistai 13. syyskuuta 2005 päivittänyt: BioWest Therapeutics Inc

Vaiheen II, satunnaistettu, ajoneuvoohjattu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus MBI 226:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi 1,25 % ja 2,5 % akneliuokset, joita käytettiin paikallisesti 12 viikon ajan potilaille, joilla on akne Vulgaris

Tämä on vaiheen II, satunnaistettu, vehikkeleillä kontrolloitu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus, jossa arvioidaan paikallisesti levitettyjen MBI 226 1,25 % ja 2,5 % Acne Solutions tehoa ja turvallisuutta aknen vastaisina valmisteina ihmisillä, joilla on kasvojen akne vulgaris.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

255

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 12 vuotta ja vanhemmat
  • Tulehduksellisten ja ei-inflammatoristen leesioiden esiintyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Akne conglobata, akne fulminans tai sekundaarinen akne (klorakne, lääkkeiden aiheuttama akne jne.)
  • Aktiiviset kasvojen kystat tai mitkä tahansa nodulosystiset vauriot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
- Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 12 tulehduksellisten aknevaurioiden määrässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Yksittäiset jatkuvat päätepisteet:
• Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 6 ja viikkoon 12 ei-tulehduksellisten aknevaurioiden määrässä
• Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 6 ja viikkoon 12 aknevaurioiden kokonaismäärässä
Useita jatkuvia päätepisteitä:
• Prosenttimuutos lähtötasosta viikoille 3, 6, 9 ja 12 tulehduksellisten aknevaurioiden määrässä
• Prosenttimuutos lähtötasosta viikoille 3, 6, 9 ja 12 ei-tulehduksellisten aknevaurioiden määrässä
• Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoihin 3, 6, 9 ja 12 aknevaurioiden kokonaismäärässä
Kategoriset päätepisteet:
• Dichotomized Physicians Global Severity Assessment -pisteet viikolla 6 ja viikolla 12
• PGSA absoluuttiset pisteet viikolla 6 ja viikolla 12
• PGSA:n absoluuttiset pisteet yli lähtötilanteen, viikon 6 ja viikon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioWest Therapeutics Inc

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A99005

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Kliiniset tutkimukset MBI 226 -akneratkaisut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa