여드름 치료에서 MBI 226 1.25% 및 2.5% 국소 여드름 용액의 안전성 및 효능
2005년 9월 13일 업데이트: BioWest Therapeutics Inc
심상성 여드름이 있는 피험자에게 12주 동안 국소적으로 적용된 MBI 226 1.25% 및 2.5% 여드름 솔루션의 안전성과 효능을 평가하기 위한 II상, 무작위, 차량 제어, 이중 맹검, 다중 센터 연구
이것은 안면여드름이 있는 인간 피험자에서 항여드름 제제로서 국소 도포된 MBI 226 1.25% 및 2.5% 여드름 용액의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상, 무작위, 비히클 제어, 이중 맹검, 다중 센터 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
255
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 12세 이상 남녀
- 염증성 및 비염증성 병변의 존재
제외 기준:
- 뭉친여드름, 전격여드름, 2차여드름(염소여드름, 약물성여드름 등)
- 활동성 안면 낭종 또는 모든 결절성 병변
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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- 염증성 여드름 병변 수의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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단일 연속 끝점:
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• 비염증성 여드름 병변 수의 기준선에서 6주차 및 12주차까지 백분율 변화
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• 총 여드름 병변 수의 기준선에서 6주 및 12주까지의 백분율 변화
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다중 연속 끝점:
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• 베이스라인에서 3주, 6주, 9주, 12주까지 염증성 여드름 병변 수의 변화율
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• 기준선에서 3, 6, 9, 12주까지의 비염증성 여드름 병변 수의 변화율
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• 기준선에서 3주, 6주, 9주 및 12주까지 총 여드름 병변 수의 변화율
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범주형 끝점:
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• 6주차와 12주차의 이분화된 의사 글로벌 심각도 평가 점수
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• 6주차 및 12주차의 PGSA 절대 점수
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• 기준선, 6주차 및 12주차에 대한 PGSA 절대 점수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jim Pankovich, BioWest Therapeutics Inc
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
연구 완료
2003년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
여드름에 대한 임상 시험
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Novartis Pharmaceuticals완전한
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Saint Joseph Mercy Health System종료됨
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Neal D. Bhatia, MDLEO Pharma완전한
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