一项关于低成本维护训练对运动能力、生活质量和发病率影响的随机试验
2007年5月16日 更新者：Amager Hospital
维持。一项关于低成本维护训练对运动能力、生活质量和发病率影响的随机试验
该研究的目的是确定低成本的家庭训练计划是否可以维持体育训练对慢性心力衰竭患者运动能力和生活质量的影响。
研究概览
详细说明
指南建议在治疗 CHF 患者时进行体育锻炼。 几项研究表明，即使是短期训练计划也可以增加最大摄氧量、提高肌肉力量、减少神经体液活动并产生其他具有潜在益处的效果。 在以最大容量的 70-80% 进行 2-3 个月的训练后，由于增加了心输出量以及外周肌肉的更好的氧气吸收，运动能力和氧气吸收得到了改善。 此外，研究表明生活质量 (QOL) 有所改善。 然而，如果不进行维护，运动训练的效果会迅速消失。 因此，关键问题是确定一种方法，以在昂贵、热情和高度激励的协议之外维持身体活动。
该研究的目的是确定低成本的家庭训练计划是否可以维持体育训练对慢性心力衰竭患者运动能力和生活质量的影响。
比较：
符合慢性心力衰竭特定标准的患者被随机分配到为期八周的每周两次有监督的小组培训（1.5 小时），然后根据指定的方案进行家庭培训，每两周有监督的小组培训（1 ,5 小时），或八周的监督培训，然后是常规护理。 整个期间两组患者如有需要均可联系心力衰竭门诊。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2300 S
- Amager Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- NYHA II-IV
- 最近 6 个月内通过超声心动图评估的射血分数≤45%
- 根据指南进行最佳治疗
- 知情同意 -
排除标准：
- 血液动力学显着的阻塞性心脏瓣膜病
- 血液动力学显着瓣膜功能不全
- 近期心肌梗死（8 周）
- 运动试验中显着心律失常（NSVT、VT、VF 或 SVT，心室作用 >150）
- 低应变下显着缺血或心绞痛 (£ 50 W)
- 无法进行体育锻炼的残疾
- 失智
- 预期生存期缩短的其他严重疾病
- 参与其他不允许参与的科学协议
- 缺乏知情同意
- 如果患者无法在仅由一名物理治疗师监督的团队中进行训练，例如 由于平衡不佳，患者可以在纳入的前两周内被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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主要终点：14 个月后基于标准化自行车测力计测试的运动能力。
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次要结果测量
结果测量 |
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次要终点：
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14 个月时的最大摄氧量
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14 个月大时穿梭步行测试测得的最大运动能力
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14 个月时通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 测量的运动能力
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14 个月时的肌肉力量（从坐到站）
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14 个月时的 QOL（SF36 和明尼苏达州）
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14 个月时的血清学检查，包括脑利钠肽
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在包括 2x20 名患者在内的亚组中，将在 14 个月时评估训练引起的肌肉活检变化。
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1、3 和 5 年后，通过记录关联入院和死亡。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eva Prescott, MD、Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月16日
首次发布 (估计)
2005年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年5月16日
最后验证
2007年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MAINTAIN
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