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운동 능력, 삶의 질 및 이환율에 대한 저비용 유지 훈련의 효과에 대한 무작위 시험

2007년 5월 16일 업데이트: Amager Hospital

유지하다. 운동 능력, 삶의 질 및 이환율에 대한 저비용 유지 훈련의 효과에 대한 무작위 시험

이 연구의 목적은 저비용 가정 기반 훈련 프로그램이 만성 심부전 환자의 운동 능력 및 QOL에 대한 신체 훈련의 달성된 효과를 유지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가이드라인은 CHF 환자 치료에 있어 신체 훈련을 권장합니다. 여러 연구에서 단기 훈련 프로그램이 최대 산소 섭취량을 늘리고, 근력을 향상시키고, 신경체액 활동을 감소시키고, 잠재적인 이점이 있는 다른 효과를 가져올 수 있음을 보여주었습니다. 최대 용량의 70~80%로 2~3개월 훈련한 후, 증가된 심박출량으로 인한 운동 능력 및 산소 섭취 개선과 말초 근육의 산소 섭취 개선이 입증되었습니다. 또한 연구에 따르면 삶의 질(QOL)이 향상되었습니다. 그러나 운동 훈련의 효과는 유지 관리 없이는 빠르게 사라집니다. 따라서 결정적인 질문은 비싸고 열정적이며 동기 부여가 높은 프로토콜 외부에서 신체 활동을 지속할 수 있는 방법을 식별하는 것입니다.

이 연구의 목적은 저비용 가정 기반 훈련 프로그램이 만성 심부전 환자의 운동 능력 및 QOL에 대한 신체 훈련의 달성된 효과를 유지할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

비교:

만성 심부전에 대해 지정된 기준을 충족하는 환자는 일주일에 두 번 감독된 그룹 기반 교육(1.5시간)을 받는 8주와 2주마다 감독되는 그룹 기반 교육을 포함하는 지정된 프로토콜에 따른 가정 기반 교육으로 무작위 배정됩니다(1 ,5시간), 또는 감독 교육 후 일반 관리를 통해 8주까지. 전체 기간 동안 두 그룹의 환자는 필요할 때 심부전 클리닉에 연락할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2300 S
        • Amager Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. NYHA II-IV
  2. 지난 6개월 이내에 심초음파로 평가한 박출률 ≤45%
  3. 가이드라인에 따른 최적의 진료
  4. 동의 -

제외 기준:

  1. 혈액역학적으로 중요한 폐쇄성 심장 판막 질환
  2. 혈액역학적으로 중요한 판막 부전
  3. 최근 심근경색(8주)
  4. 운동 검사에서 유의미한 부정맥(NSVT, VT, VF 또는 SVT with ventricular action >150)
  5. 낮은 긴장 상태에서 상당한 허혈 또는 협심증(£ 50 W)
  6. 신체 훈련을 불가능하게 만드는 장애
  7. 백치
  8. 기타 생존기간 단축이 예상되는 중대한 질병
  9. 참여를 허용하지 않는 다른 과학적 프로토콜에 참여
  10. 정보에 입각한 동의 부족
  11. 환자가 단 한 명의 물리치료사가 감독하는 팀에서 훈련할 수 없는 경우(예: 균형 불량으로 인해 환자는 포함 첫 2주 이내에 제외될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 종점: 14개월 후 표준화된 사이클 에르고미터 테스트를 기반으로 한 운동 능력.

2차 결과 측정

결과 측정
보조 끝점:
14개월에 최대 산소 섭취량
14개월에 셔틀 워크 테스트로 측정한 최대 운동 능력
14개월에 6분 보행 테스트(6MWT)로 측정한 운동 능력
14개월의 근력(기립)
QOL(SF36 및 미네소타) 14개월
14개월째 뇌나트륨이뇨펩티드를 포함한 혈청학적 검사
2x20명의 환자를 포함하는 하위 그룹에서 훈련으로 유발된 근육 생검의 변화가 14개월에 평가됩니다.
1년, 3년, 5년 후 기록 연계를 통한 입원 및 사망.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Amager Hospital

협력자

University of Copenhagen
Bispebjerg Hospital
Danish Heart Foundation
Ministry of the Interior and Health, Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Eva Prescott, MD, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MAINTAIN

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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