Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование влияния недорогих поддерживающих тренировок на переносимость физических нагрузок, качество жизни и заболеваемость

16 мая 2007 г. обновлено: Amager Hospital

Поддерживать. Рандомизированное исследование влияния недорогих поддерживающих тренировок на переносимость физических нагрузок, качество жизни и заболеваемость

Цель исследования — определить, может ли недорогая программа домашних тренировок сохранить достигнутый эффект физических тренировок на толерантность к физической нагрузке и качество жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Методические рекомендации рекомендуют физические тренировки при лечении больных с ХСН. Несколько исследований показали, что даже краткосрочные тренировочные программы могут увеличить максимальное потребление кислорода, улучшить мышечную силу, снизить нейрогуморальную активность и привести к другим эффектам, которые потенциально полезны. После 2-3 месяцев тренировок с нагрузкой 70-80% от максимальной мощности было продемонстрировано улучшение переносимости физических нагрузок и потребления кислорода за счет увеличения сердечного выброса, а также лучшего поглощения кислорода периферическими мышцами. Более того, исследования показали улучшение качества жизни (КЖ). Тем не менее, эффекты физических упражнений быстро теряются без поддержки. Таким образом, ключевой вопрос заключается в том, чтобы определить метод поддержания физической активности вне дорогостоящего, энергичного и очень мотивирующего протокола.

Цель исследования — определить, может ли недорогая программа домашних тренировок сохранить достигнутый эффект физических тренировок на толерантность к физической нагрузке и качество жизни у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Сравнение:

Пациентов, отвечающих указанным критериям хронической сердечной недостаточности, рандомизируют на восемь недель с групповыми тренировками под наблюдением (1,5 часа) два раза в неделю с последующей домашней тренировкой в ​​соответствии с установленным протоколом с групповыми тренировками под наблюдением каждые 2 недели (1). 5 часов) или до восьми недель при обучении под наблюдением с последующим обычным уходом. В течение всего периода пациенты обеих групп могут при необходимости обращаться в клинику сердечной недостаточности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2300 S
        • Amager Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. NYHA II-IV
  2. Фракция выброса ≤45% по данным эхокардиографии в течение последних 6 месяцев
  3. Оптимальное лечение в соответствии с рекомендациями
  4. Информированное согласие -

Критерий исключения:

  1. Гемодинамически значимая обструктивная болезнь клапанов сердца
  2. Гемодинамически значимая клапанная недостаточность
  3. Недавний инфаркт миокарда (8 недель)
  4. Значительная аритмия при нагрузочном тесте (НУЖТ, ЖТ, ФЖ или СВТ с желудочковой активностью >150)
  5. Значительная ишемия или стенокардия при низком напряжении (£ 50 Вт)
  6. Инвалидность, делающая физическую подготовку невозможной
  7. слабоумие
  8. Другое серьезное заболевание с ожидаемым сокращением продолжительности жизни
  9. Участие в других научных протоколах, не допускающих участия
  10. Отсутствие информированного согласия
  11. Если пациент не может тренироваться в команде под наблюдением только одного физиотерапевта, т.е. из-за плохого баланса пациент может быть исключен в течение первых двух недель после включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Первичная конечная точка: способность к физической нагрузке на основе стандартизированного теста на велоэргометре через 14 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Вторичные конечные точки:
Максимальное потребление кислорода в 14 месяцев
Максимальная переносимость физической нагрузки, измеренная с помощью теста «Челночная ходьба» в возрасте 14 месяцев.
Способность к физической нагрузке, измеренная тестом 6-минутной ходьбы (6MWT) в 14 месяцев
Мышечная сила (в положении сидя) в 14 месяцев
КЖ (SF36 и Миннесота) в 14 месяцев
Серологические тесты, включая мозговой натрийуретический пептид, через 14 месяцев
В подгруппе, включающей 2x20 пациентов, изменения биопсии мышц, вызванные тренировкой, будут оцениваться через 14 месяцев.
Через 1,3 и 5 лет - госпитализация и смерть в связи с записью.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eva Prescott, MD, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Maintain

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность

Подписаться