Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba wpływu taniego treningu podtrzymującego na wydolność wysiłkową, jakość życia i chorobowość

16 maja 2007 zaktualizowane przez: Amager Hospital

Utrzymywać. Randomizowana próba wpływu taniego treningu podtrzymującego na wydolność wysiłkową, jakość życia i chorobowość

Celem pracy jest ustalenie, czy niskonakładowy domowy program treningowy może utrzymać osiągnięty efekt treningu fizycznego na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wytyczne zalecają trening fizyczny w leczeniu pacjentów z CHF. Kilka badań wykazało, że nawet krótkoterminowe programy treningowe mogą zwiększyć maksymalne spożycie tlenu, poprawić siłę mięśni, zmniejszyć aktywność neurohumoralną i skutkować innymi efektami, które są potencjalnie korzystne. Po 2-3 miesiącach treningu na 70 - 80% wydolności maksymalnej wykazano poprawę wydolności wysiłkowej i poboru tlenu w wyniku zwiększenia pojemności minutowej serca, a także lepszy pobór tlenu w mięśniach obwodowych. Ponadto badania wskazują na poprawę jakości życia (QOL). Jednak efekty treningu wysiłkowego są szybko tracone bez konserwacji. Kluczowym pytaniem jest zatem znalezienie metody utrzymania aktywności fizycznej poza kosztownym, entuzjastycznym i silnie motywującym protokołem.

Celem pracy jest ustalenie, czy niskonakładowy domowy program treningowy może utrzymać osiągnięty efekt treningu fizycznego na wydolność wysiłkową i jakość życia pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca.

Porównanie:

Pacjenci spełniający określone kryteria przewlekłej niewydolności serca są losowo przydzielani do ośmiu tygodni z nadzorowanym treningiem grupowym (1,5 godziny) dwa razy w tygodniu, a następnie treningiem domowym zgodnie z określonym protokołem z nadzorowanym treningiem grupowym co 2 tygodnie (1 ,5 godzin) lub do ośmiu tygodni z nadzorowanym treningiem, po którym następuje zwykła opieka. Przez cały okres pacjenci z obu grup mogą w razie potrzeby kontaktować się z Poradnią Niewydolności Serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2300 S
        • Amager Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. NYHA II-IV
  2. Frakcja wyrzutowa ≤45% oceniana w badaniu echokardiograficznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  3. Optymalne leczenie zgodnie z wytycznymi
  4. Świadoma zgoda -

Kryteria wyłączenia:

  1. Istotna hemodynamicznie obturacyjna choroba zastawek serca
  2. Hemodynamicznie znacząca niewydolność zastawek
  3. Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (8 tygodni)
  4. Znaczna arytmia podczas próby wysiłkowej (NSVT, VT, VF lub SVT z czynnością komór >150)
  5. Znaczne niedokrwienie lub dławica piersiowa przy niskim obciążeniu (£ 50 W)
  6. Niepełnosprawności, które uniemożliwiają trening fizyczny
  7. Demencja
  8. Poważna inna choroba z przewidywanym skróconym czasem przeżycia
  9. Uczestnictwo w innych protokołach naukowych, które nie zezwalają na uczestnictwo
  10. Brak świadomej zgody
  11. Jeśli pacjent nie może trenować w zespole pod opieką tylko jednego fizjoterapeuty, np. z powodu słabej równowagi pacjent może zostać wykluczony w ciągu pierwszych dwóch tygodni od włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Wydolność wysiłkowa na podstawie standardowego testu na ergometrze rowerowym po 14 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Drugorzędowe punkty końcowe:
Maksymalny pobór tlenu w wieku 14 miesięcy
Maksymalna wydolność wysiłkowa mierzona testem Shuttle Walk po 14 miesiącach
Wydolność wysiłkowa mierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT) po 14 miesiącach
Siła mięśniowa (z pozycji siedzącej do stojącej) w wieku 14 miesięcy
QOL (SF36 i Minnesota) po 14 miesiącach
Testy serologiczne obejmujące mózgowy peptyd natriuretyczny w wieku 14 miesięcy
W podgrupie obejmującej 2x20 pacjentów wywołane treningiem zmiany w biopsjach mięśni zostaną ocenione po 14 miesiącach.
Po 1,3 i 5 latach przyjęć do szpitala i zgonu poprzez łączenie rekordów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amager Hospital

Współpracownicy

University of Copenhagen
Bispebjerg Hospital
Danish Heart Foundation
Ministry of the Interior and Health, Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Eva Prescott, MD, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 maja 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2007

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAINTAIN

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła niewydolność serca

Badania kliniczne na Trening siłowy w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj