Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kokeilu edullisen huoltokoulutuksen vaikutuksista harjoituskykyyn, elämänlaatuun ja sairastumiseen

keskiviikko 16. toukokuuta 2007 päivittänyt: Amager Hospital

Ylläpitää. Satunnaistettu kokeilu edullisen huoltokoulutuksen vaikutuksista harjoituskykyyn, elämänlaatuun ja sairastumiseen

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö edullinen kotiharjoitteluohjelma ylläpitämään fyysisen harjoittelun saavutettua vaikutusta kuntoilukykyyn ja elämänlaatuun kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohjeissa suositellaan fyysistä harjoittelua CHF-potilaiden hoidossa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että jopa lyhytkestoiset harjoitusohjelmat voivat lisätä maksimaalista hapen saantia, parantaa lihasvoimaa, vähentää neurohumoraalista aktiivisuutta ja johtaa muihin vaikutuksiin, joista voi olla hyötyä. 2-3 kuukauden harjoittelun jälkeen 70 - 80 % maksimikapasiteetista on osoitettu parantuneen harjoituskapasiteetin ja hapenottokyvyn lisääntyneen sydämen minuuttitilavuuden ja myös paremman hapenoton perifeerisissä lihaksissa. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet elämänlaadun (QOL) paranemisen. Harjoittelun vaikutukset kuitenkin menetetään nopeasti ilman huoltoa. Siten ratkaiseva kysymys on löytää menetelmä ylläpitää fyysistä aktiivisuutta kalliin, innostuneen ja erittäin motivoivan protokollan ulkopuolella.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö edullinen kotiharjoitteluohjelma ylläpitämään fyysisen harjoittelun saavutettua vaikutusta kuntoilukykyyn ja elämänlaatuun kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.

Vertailu:

Potilaat, jotka täyttävät määritellyt kroonisen sydämen vajaatoiminnan kriteerit, satunnaistetaan joko kahdeksaan viikkoon ohjatulla ryhmäharjoittelulla (1,5 tuntia) kahdesti viikossa, jota seuraa kotikoulutus tietyn protokollan mukaisesti ohjatulla ryhmäharjoittelulla kahden viikon välein (1 ,5 tuntia) tai kahdeksaan viikkoon ohjatulla koulutuksella, jota seuraa tavanomainen hoito. Koko jakson ajan molempien ryhmien potilaat voivat tarvittaessa ottaa yhteyttä sydämen vajaatoimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2300 S
        • Amager Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. NYHA II-IV
  2. Ejektiofraktio ≤45 % arvioituna kaikukardiografialla viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Optimaalinen lääketieteellinen hoito ohjeiden mukaan
  4. Tietoinen suostumus -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hemodynaamisesti merkittävä obstruktiivinen sydänläppäsairaus
  2. Hemodynaamisesti merkittävä venttiilin vajaatoiminta
  3. Äskettäinen sydäninfarkti (8 viikkoa)
  4. Merkittävä rytmihäiriö rasitustesteissä (NSVT, VT, VF tai SVT kammiotoiminnalla >150)
  5. Merkittävä iskemia tai angina pectoris pienessä rasituksessa (50 W)
  6. Vammaiset, jotka tekevät fyysisen harjoittelun mahdottomaksi
  7. Dementia
  8. Vakava muu sairaus, jonka odotettu eloonjääminen lyhenee
  9. Osallistuminen muihin tieteellisiin protokolliin, jotka eivät salli osallistumista
  10. Tietoisen suostumuksen puute
  11. Jos potilas ei voi harjoitella ryhmässä, jossa on vain yksi fysioterapeutti, esim. huonon tasapainon vuoksi potilas voidaan sulkea pois kahden ensimmäisen viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ensisijainen päätepiste: Harjoituskapasiteetti perustuu standardoituun sykliergometritestiin 14 kuukauden kuluttua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toissijaiset päätepisteet:
Maksimi hapenottokyky 14 kuukauden kohdalla
Suurin harjoituskapasiteetti mitattuna Shuttle Walk -testillä 14 kuukauden iässä
Harjoituskapasiteetti mitattuna 6 minuutin kävelytestillä (6MWT) 14 kuukauden iässä
Lihasvoima (istu-seisoma) 14 kuukauden iässä
QOL (SF36 ja Minnesota) 14 kuukauden iässä
Serologiset testit, mukaan lukien aivojen natriureettinen peptidi 14 kuukauden iässä
Alaryhmässä, johon kuuluu 2 x 20 potilasta, harjoituksen aiheuttamat muutokset lihasbiopsioissa arvioidaan 14 kuukauden kuluttua.
1, 3 ja 5 vuoden kuluttua sairaalahoidot ja kuolema ennätysyhteyden kautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amager Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Copenhagen
Bispebjerg Hospital
Danish Heart Foundation
Ministry of the Interior and Health, Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Prescott, MD, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. toukokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAINTAIN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa