Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En randomiseret undersøgelse af effekten af ​​lavpris vedligeholdelsestræning på træningskapacitet, livskvalitet og sygelighed

16. maj 2007 opdateret af: Amager Hospital

Opretholde. En randomiseret undersøgelse af effekten af ​​lavpris vedligeholdelsestræning på træningskapacitet, livskvalitet og sygelighed

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et billigt hjemmebaseret træningsprogram kan fastholde den opnåede effekt af fysisk træning på træningskapacitet og QOL hos patienter med kronisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retningslinjer anbefaler fysisk træning i behandlingen af ​​patienter med CHF. Adskillige undersøgelser har vist, at selv kortvarige træningsprogrammer kan øge det maksimale iltindtag, forbedre muskelstyrken, reducere neurohumoral aktivitet og resultere i andre effekter, som er til gavn. Efter 2-3 måneders træning på 70 - 80 % af maksimal kapacitet er der påvist forbedret træningskapacitet og iltoptagelse på grund af øget hjertevolumen og også bedre iltoptagelse i de perifere muskler. Desuden har undersøgelser vist en forbedring af livskvaliteten (QOL). Effekten af ​​træning går dog hurtigt tabt uden vedligeholdelse. Derfor er det afgørende spørgsmål at identificere en metode til at opretholde den fysiske aktivitet uden for en dyr, entusiastisk og yderst motiverende protokol.

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om et billigt hjemmebaseret træningsprogram kan fastholde den opnåede effekt af fysisk træning på træningskapacitet og QOL hos patienter med kronisk hjertesvigt.

Sammenligning:

Patienter, der opfylder specificerede kriterier for kronisk hjertesvigt, randomiseres til enten otte uger med superviseret gruppebaseret træning (1,5 timer) to gange om ugen efterfulgt af hjemmebaseret træning i henhold til en specificeret protokol med superviseret gruppebaseret træning hver 2. uge (1 ,5 timer), eller til otte uger med superviseret træning efterfulgt af sædvanlig pleje. I hele perioden kan patienter i begge grupper kontakte Hjertesvigtsklinikken ved behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2300 S
        • Amager Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. NYHA II-IV
  2. Ejektionsfraktion ≤45 % vurderet ved ekkokardiografi inden for de sidste 6 måneder
  3. Optimal medicinsk behandling efter retningslinjer
  4. Informeret samtykke -

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmodynamisk signifikant obstruktiv hjerteklapsygdom
  2. Hæmodynamisk signifikant ventilinsufficiens
  3. Nylig myokardieinfarkt (8 uger)
  4. Signifikant arytmi ved træningstest (NSVT, VT, VF eller SVT med ventrikulær virkning >150)
  5. Betydelig iskæmi eller angina ved lav belastning (£ 50 W)
  6. Handicap, der umuliggør fysisk træning
  7. Demens
  8. Alvorlig anden sygdom med forventet forkortet overlevelse
  9. Deltagelse i andre videnskabelige protokoller, der ikke tillader deltagelse
  10. Mangel på informeret samtykke
  11. Hvis patienten ikke kan træne i et hold superviseret af kun én fysioterapeut, f.eks. på grund af dårlig balance kan patienten udelukkes inden for de første to uger efter inklusionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primært endepunkt: Træningskapacitet baseret på standardiseret cyklusergometertest efter 14 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære endepunkter:
Maksimal iltoptagelse ved 14 måneder
Maksimal træningskapacitet målt ved Shuttle Walk-testen efter 14 måneder
Træningskapacitet målt ved 6-minutters gangtest (6MWT) ved 14 måneder
Muskelstyrke (sit-to-stå) ved 14 måneder
QOL (SF36 og Minnesota) efter 14 måneder
Serologiske tests inklusive hjernenatriuretisk peptid efter 14 måneder
I en undergruppe med 2x20 patienter vil træningsinducerede ændringer i muskelbiopsier blive evalueret efter 14 måneder.
Efter 1,3 og 5 år hospitalsindlæggelser og dødsfald gennem journalforbindelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Amager Hospital

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Bispebjerg Hospital
Danish Heart Foundation
Ministry of the Interior and Health, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eva Prescott, MD, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAINTAIN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hjertesvigt

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træningstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner