Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde studie naar het effect van goedkope onderhoudstraining op inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven en morbiditeit

16 mei 2007 bijgewerkt door: Amager Hospital

Behouden. Een gerandomiseerde studie naar het effect van goedkope onderhoudstraining op inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven en morbiditeit

Het doel van de studie is om te bepalen of een goedkoop thuistrainingsprogramma het bereikte effect van fysieke training op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch hartfalen kan behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Richtlijnen bevelen fysieke training aan bij de behandeling van patiënten met CHF. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat zelfs kortdurende trainingsprogramma's de maximale zuurstofopname kunnen verhogen, de spierkracht kunnen verbeteren, de neurohumorale activiteit kunnen verminderen en kunnen resulteren in andere effecten die potentieel gunstig zijn. Na 2-3 maanden training op 70 - 80% van de maximale capaciteit, is een verbeterde inspanningscapaciteit en zuurstofopname door toegenomen hartminuutvolume en ook een betere zuurstofopname in de perifere spieren aangetoond. Bovendien hebben onderzoeken een verbetering van de kwaliteit van leven (QOL) aangetoond. De effecten van oefentraining gaan echter snel verloren zonder onderhoud. De cruciale vraag is dus om een ​​methode te vinden om de fysieke activiteit vol te houden buiten een duur, enthousiast en zeer motiverend protocol om.

Het doel van de studie is om te bepalen of een goedkoop thuistrainingsprogramma het bereikte effect van fysieke training op het inspanningsvermogen en de kwaliteit van leven bij patiënten met chronisch hartfalen kan behouden.

Vergelijking:

Patiënten die voldoen aan gespecificeerde criteria voor chronisch hartfalen worden gerandomiseerd naar ofwel acht weken met gesuperviseerde groepstraining (1,5 uur) tweemaal per week, gevolgd door thuistraining volgens een gespecificeerd protocol met gesuperviseerde groepstraining om de 2 weken (1 ,5 uur), of tot acht weken met training onder toezicht gevolgd door gebruikelijke zorg. Gedurende de gehele periode kunnen patiënten van beide groepen indien nodig contact opnemen met de Hartfalenkliniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2300 S
        • Amager Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. NYHA II-IV
  2. Ejectiefractie ≤45% beoordeeld door echocardiografie in de afgelopen 6 maanden
  3. Optimale medische behandeling volgens richtlijnen
  4. Geïnformeerde toestemming -

Uitsluitingscriteria:

  1. Hemodynamisch significante obstructieve hartklepaandoening
  2. Hemodynamisch significante klepinsufficiëntie
  3. Recent myocardinfarct (8 weken)
  4. Significante aritmie bij inspanningstesten (NSVT, VT, VF of SVT met ventriculaire actie >150)
  5. Aanzienlijke ischemie of angina pectoris bij lage belasting (£ 50 W)
  6. Handicaps die fysieke training onmogelijk maken
  7. Dementie
  8. Ernstige andere ziekte met verwachte kortere overleving
  9. Deelname aan andere wetenschappelijke protocollen die deelname niet toestaan
  10. Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  11. Als de patiënt niet kan trainen in een team onder toezicht van slechts één fysiotherapeut, b.v. vanwege een slechte balans kan de patiënt binnen de eerste twee weken na opname worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Primair eindpunt: inspanningsvermogen op basis van gestandaardiseerde fietsergometertest na 14 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Secundaire eindpunten:
Maximale zuurstofopname na 14 maanden
Maximale inspanningscapaciteit gemeten door de Shuttle Walk-test na 14 maanden
Inspanningscapaciteit gemeten met 6 minuten looptest (6MWT) bij 14 maanden
Spierkracht (van zitten naar staan) na 14 maanden
QOL (SF36 en Minnesota) na 14 maanden
Serologische tests inclusief natriuretisch peptide in de hersenen na 14 maanden
In een subgroep van 2x20 patiënten zullen door training geïnduceerde veranderingen in spierbiopten na 14 maanden worden geëvalueerd.
Na 1,3 en 5 jaar ziekenhuisopnames en overlijden via dossierkoppeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Amager Hospital

Medewerkers

University of Copenhagen
Bispebjerg Hospital
Danish Heart Foundation
Ministry of the Interior and Health, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eva Prescott, MD, Dept of Cardiology, Rigshospitalet, Copenhagen, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MAINTAIN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch hartfalen

Klinische onderzoeken op Fitnesstraining aan huis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren