OVA TENS 仪治疗痛经

研究目的：比较使用和不使用 OVA 对痛经的看法。

设计：持续四个月的前瞻性临床研究。 妇女将在每隔一个月经期间使用 OVA 装置。

纳入：20 名患有原发性痛经的女性志愿者。

排除：研究期间怀孕，无论是正在进行的还是计划的。 继发性痛经。

同意：参与者将收到口头和书面信息，并签署同意书。

随机化：参与者被随机化，开始积极治疗或观察，方法是绘制一个封闭的、不透明的信封，其中包含用于登记疼痛感知的表格。

记录疼痛：参与者将在每次月经期间每天在 10 厘米视觉模拟量表 (VAS) 上标记他们感知的痛经程度。

填写表格：在整个研究期间的四次月经中，参与者每天都会回答表格上的问题，并在 VAS 上记录疼痛程度。 在每次月经结束时，他们会将当前表格用贴有邮票和地址的信封邮寄给研究协调员。

统计数据：我们假设需要 2 个 VAS 点的差异才能使效果具有临床意义。 配对数据的单侧 t 检验将用于分析。

使用统计程序 SSD v7.0 进行的功效计算表明，需要 16 名参与者在显着性水平 p=0.01、90% 功效和假设标准偏差为 2 时证明 2 分的差异。