一项评估 PROCRIT（Epoetin Alfa）在感染 HIV 的贫血患者中每 2 周给药一次与每周一次给药有效性的研究

在高效抗逆转录病毒治疗 (HAART) 时代，贫血是 HIV 感染者最常见的异常之一。 经证明，Epoetin alfa 可提高 HIV 感染者的血红蛋白水平并改善生活质量。 尽管有数据显示每周服用一次阿法依泊汀可显着增加血红蛋白至 13 g/dL 的目标水平，并且每隔一周服用一次可维持目标血红蛋白水平，但没有数据显示开始每 2 周服用一次阿法依泊汀会增加血红蛋白水平显着。

这项随机、两臂、开放标签的研究将评估是否每隔一周开始一次 PROCRIT® 给药与开始一次 PROCRIT® 每周一次给药一样有效，以增加贫血 HIV 感染者的血红蛋白。 筛选阶段将在第一剂 PROCRIT® 前 2 周开始。 将筛选血红蛋白水平 <12.0 g/dL 且接受稳定的抗逆转录病毒治疗的 HIV 感染受试者是否符合研究资格。 在治疗阶段，受试者将以 1:1 的比例随机分配，每周 (QW) 或每隔一周 (Q2W) 接受 40,000 IU PROCRIT ®皮下注射。 主要终点是血红蛋白从基线到第 12 周研究结束的变化。 PROCRIT ®在该受试者人群中的安全性和耐受性将通过评估不良事件、实验室结果和生命体征来评估。 这项研究的总持续时间为 14 周，包括 2 周的筛选阶段和 12 周的治疗阶段。 主要假设是每 2 周接受一次 PROCRIT® 的受试者的血红蛋白平均增加不低于接受每周一次 PROCRIT® 给药的受试者超过 1 g/dL。 受试者最初将每周（QW）或每隔一周（Q2W）接受 40,000 IU PROCRIT ®皮下注射，随后酌情调整剂量。 本研究的 PROCRIT® 治疗的最长持续时间为 12 周。