Factor VIIa in Acute Intracerebral Haemorrhage
2016年11月16日 更新者:Novo Nordisk A/S
Safety of Eptacog Alfa (Activated) (Genetical Recombination) on Adverse Events and Serious Adverse Events in Patients With Acute Intracerebral Haemorrhage.
This trial is conducted in Japan.
The purpose of this trial is to evaluate the safety and preliminary efficacy of Activated Recombinant Factor VII (NN-007) in patients with acute intracerebral haemorrhage.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokyo、日本、1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Spontaneous ICH
Exclusion Criteria:
- Time of ICH onset > 3 hours
- Patients with secondary ICH
- Pre-existing disability
- Hemophilia
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
The Occurrence of thromboembolic serious adverse event
大体时间:Until 90 days
|
Until 90 days
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
减少残疾和改善临床结果
|
减少血肿增长
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2007年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月14日
首次发布 (估计)
2005年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月16日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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