- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00266006
Factor VIIa in Acute Intracerebral Haemorrhage
16. november 2016 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Safety of Eptacog Alfa (Activated) (Genetical Recombination) on Adverse Events and Serious Adverse Events in Patients With Acute Intracerebral Haemorrhage.
This trial is conducted in Japan.
The purpose of this trial is to evaluate the safety and preliminary efficacy of Activated Recombinant Factor VII (NN-007) in patients with acute intracerebral haemorrhage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Spontaneous ICH
Exclusion Criteria:
- Time of ICH onset > 3 hours
- Patients with secondary ICH
- Pre-existing disability
- Hemophilia
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The Occurrence of thromboembolic serious adverse event
Tidsramme: Until 90 days
|
Until 90 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Reduktion af handicap og forbedring af det kliniske resultat
|
Reduktion af hæmatomvækst
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2005
Først opslået (Skøn)
15. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F7ICH-1602
- JapicCTI-050194 (Registry Identifier: japic)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erhvervet blødningsforstyrrelse
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTAfsluttetIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forenede Stater, Australien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForenede Stater, Puerto Rico
-
University of AthensUkendtKritisk sygdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grækenland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AfsluttetMuskelsvaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
-
Orthopedic Foot and Ankle Center, OhioCurveBeam LLCAfsluttetAdult-acquired Flatfoot Disorder (AAFD)Forenede Stater
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
SanofiAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akut forværring af kronisk bronkitis (AECB)
Kliniske forsøg med eptacog alfa (aktiveret)
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili A med inhibitorer | Hæmofili B med inhibitorerForenede Stater
-
AryoGen Pharmed Co.AfsluttetFaktor VII-mangelIran, Islamisk Republik
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili A | Hæmofili BForenede Stater, Spanien, Taiwan, Kalkun, Polen, Kroatien, Italien, Malaysia, Brasilien, Det Forenede Kongerige, Ungarn, Israel, Thailand, Japan, Sydafrika, Canada, Frankrig, Argentina
-
AryoGen Pharmed Co.AfsluttetHæmofili A med inhibitor | Hæmofili B med inhibitorIran, Islamisk Republik
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetErhvervet blødningsforstyrrelse | Intracerebral blødningForenede Stater, Spanien, Tyskland, Sverige, Holland, Østrig, Belgien, Singapore, Taiwan, Israel, Italien, Danmark, Australien, Thailand, Frankrig, Norge, Kroatien, Hong Kong, Kina, Canada, Schweiz, Brasilien, Finland
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetAlvorlig postpartum blødningSchweiz
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetMedfødt blødningsforstyrrelse | Hæmofili A med inhibitorer | Hæmofili B med inhibitorerTaiwan, Det Forenede Kongerige, Thailand, Serbien, Kroatien, Italien, Polen, Rumænien, Ungarn, Malaysia, Forenede Stater, Østrig, Brasilien, Grækenland, Japan, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Kalkun
-
AryoGen Pharmed Co.AfsluttetHæmofili A eller B med inhibitorIran, Islamisk Republik, Kalkun
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetTrauma | Erhvervet blødningsforstyrrelseSpanien, Hong Kong, Tyskland, Frankrig, Det Forenede Kongerige, Brasilien, Italien, Ungarn, Holland, Forenede Stater, Schweiz, Tjekkiet, Grækenland, Sydafrika
-
CSL BehringAfsluttetMedfødt koagulationsfaktor VII mangelHolland, Norge