- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00266006
Factor VIIa in Acute Intracerebral Haemorrhage
16 november 2016 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S
Safety of Eptacog Alfa (Activated) (Genetical Recombination) on Adverse Events and Serious Adverse Events in Patients With Acute Intracerebral Haemorrhage.
This trial is conducted in Japan.
The purpose of this trial is to evaluate the safety and preliminary efficacy of Activated Recombinant Factor VII (NN-007) in patients with acute intracerebral haemorrhage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan, 1000005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Spontaneous ICH
Exclusion Criteria:
- Time of ICH onset > 3 hours
- Patients with secondary ICH
- Pre-existing disability
- Hemophilia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
The Occurrence of thromboembolic serious adverse event
Tijdsspanne: Until 90 days
|
Until 90 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Vermindering van invaliditeit en verbetering van de klinische uitkomst
|
Vermindering van de groei van hematomen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
15 december 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hematologische ziekten
- Hemorragische aandoeningen
- Intracraniële bloedingen
- Hemostatische aandoeningen
- Bloedstollingsstoornissen
- Bloeding
- Hersenbloeding
Andere studie-ID-nummers
- F7ICH-1602
- JapicCTI-050194 (Register-ID: japic)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verworven bloedingsstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
PfizerVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Griekenland, Spanje
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Spanje
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...BeëindigdCommunity-acquired pneumonie (CAP)Spanje
-
Melinta Therapeutics, Inc.VoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Canada, Verenigde Staten, Russische Federatie
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
Klinische onderzoeken op eptacog alfa (geactiveerd)
-
Novo Nordisk A/SVoltooidAangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie A met remmers | Hemofilie B met remmersVerenigde Staten
-
Novo Nordisk A/SVoltooidErnstige postpartumbloedingZwitserland
-
Novo Nordisk A/SVoltooidAangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie A | Hemofilie BVerenigde Staten, Spanje, Taiwan, Kalkoen, Polen, Kroatië, Italië, Maleisië, Brazilië, Verenigd Koninkrijk, Hongarije, Israël, Thailand, Japan, Zuid-Afrika, Canada, Frankrijk, Argentinië
-
AryoGen Pharmed Co.VoltooidFactor VII-tekortIran, Islamitische Republiek
-
AryoGen Pharmed Co.VoltooidHemofilie A met remmer | Hemofilie B met remmerIran, Islamitische Republiek
-
Novo Nordisk A/SVoltooidVerworven bloedingsstoornis | Intracerebrale bloedingVerenigde Staten, Spanje, Duitsland, Zweden, Nederland, Oostenrijk, België, Singapore, Taiwan, Israël, Italië, Denemarken, Australië, Thailand, Frankrijk, Noorwegen, Kroatië, Hongkong, China, Canada, Zwitserland, Brazilië, Finland
-
AryoGen Pharmed Co.VoltooidHemofilie A of B met remmerIran, Islamitische Republiek, Kalkoen
-
Novo Nordisk A/SVoltooidAangeboren bloedingsstoornis | Hemofilie A met remmers | Hemofilie B met remmersTaiwan, Verenigd Koninkrijk, Thailand, Servië, Kroatië, Italië, Polen, Roemenië, Hongarije, Maleisië, Verenigde Staten, Oostenrijk, Brazilië, Griekenland, Japan, Puerto Rico, Russische Federatie, Zuid-Afrika, Kalkoen
-
Novo Nordisk A/SBeëindigdTrauma | Verworven bloedingsstoornisSpanje, Hongkong, Duitsland, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Brazilië, Italië, Hongarije, Nederland, Verenigde Staten, Zwitserland, Tsjechische Republiek, Griekenland, Zuid-Afrika
-
CSL BehringVoltooidCongenitale stollingsfactor VII-deficiëntieNederland, Noorwegen