Prevacid 与生活方式改变治疗 LPR
2007年6月22日 更新者：Hodge, Kenneth M., M.D.
Prevacid 30mg BID 加生活方式改变与单独生活方式改变治疗成人喉咽反流 (LPR) 的比较
本研究的目的是评估 24 周内反流发现评分和反流症状指数的评分变化。
要注册受试者，必须在反流症状指数上至少获得 13 分，在反流发现分数上至少获得 5 分。
所有受试者都将在营养师和运动教练的指导下接受有关改变生活方式的教育。
在整个 24 周的研究期间，所有受试者都应遵守生活方式的改变。
所有受试者中的一半将接受 Prevacid 30mg BID，一半将接受安慰剂 BID 24 周。
受试者将在 24 周内进行 4 次办公室访问，并每周与研究人员联系以评估反流症状指数和任何健康或药物变化。
研究概览
详细说明
评估 PPI 治疗与生活方式改变治疗 LPR 的研究结果尚无定论。
然而，其中许多研究是在三级医疗中心进行的。
我们将研究在社区环境中出现 LPR 症状的患者。
所有受试者将在 4 次研究访问（筛选、第 6 周、第 12 周和第 24 周）中的每一次访问时通过喉镜检查他们的喉部。
根据检查结果，医生将完成反流发现评分。
受试者还将每周完成反流症状指数以评估其症状的变化。
本研究的统计分析将包括评估参与研究的 24 周内反流发现分数和反流症状指数分数的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
135
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marti Gardner, MSN
- 电话号码：1185 502-893-0159
- 邮箱：mgardner@commonwealthent.com
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40207
- 招聘中
- Commonwealth Ear, Nose & Throat
-
接触：
- Marti Gardner, MSN
- 电话号码：1185 502-893-0159
- 邮箱：mgardner@commonwealthent.com
-
首席研究员：
- Kenneth M Hodge, MD
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副研究员：
- John R Morris, MD
-
副研究员：
- Donald V Welsh, MD
-
副研究员：
- Gorden T McMurry, MD
-
副研究员：
- Andrew R Gould, MD
-
副研究员：
- Keith D Forwith, PhD, MD
-
副研究员：
- Steven D Shotts, MD
-
副研究员：
- Tamalynn O'Daniel, MSN, ARNP
-
副研究员：
- Jolene H Boswell, PA-C
-
副研究员：
- Mary S McLaughlin, PA-C
-
副研究员：
- Martha L Gardner, MSN, ARNP
-
副研究员：
- Brian Walker, PA-C
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
LPR 症状至少一个月，反流发现得分为 5 分或更高，反流症状指数得分为 13 分或更高，并且愿意改变生活方式。
排除标准：
目前每天两次服用 PPI 治疗 LPR，怀孕或哺乳期妇女，过去 5 年十二指肠或胃溃疡病史，糜烂性食管炎或食管阻塞，任何分泌过多病症的病史，巴雷特食管病史，过去 6 个月内吐血，目前正在服用酮康唑、地高辛、铁剂、氨苄西林、茶碱、华法林或硫糖铝，或疑似与 LPR 无关的喉部疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较第 3 次就诊时反流症状指数评分低于 13 的受试者人数
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估反流发现评分和反流症状指数从筛选时的初始评分到访视 3 时的最终评估的变化。
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth M Hodge, MD、Commonwealth Ear, Nose & Throat
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. Validity and reliability of the reflux symptom index (RSI). J Voice. 2002 Jun;16(2):274-7. doi: 10.1016/s0892-1997(02)00097-8.
- Belafsky PC, Postma GN, Koufman JA. The validity and reliability of the reflux finding score (RFS). Laryngoscope. 2001 Aug;111(8):1313-7. doi: 10.1097/00005537-200108000-00001.
- Belafsky PC, Postma GN, Amin MR, Koufman JA. Symptoms and findings of laryngopharyngeal reflux. Ear Nose Throat J. 2002 Sep;81(9 Suppl 2):10-3.
- Cohen JT, Bach KK, Postma GN, Koufman JA. Clinical manifestations of laryngopharyngeal reflux. Ear Nose Throat J. 2002 Sep;81(9 Suppl 2):19-23.
- Koufman JA. Laryngopharyngeal reflux 2002: a new paradigm of airway disease. Ear Nose Throat J. 2002 Sep;81(9 Suppl 2):2-6.
- Koufman JA. Laryngopharyngeal reflux is different from classic gastroesophageal reflux disease. Ear Nose Throat J. 2002 Sep;81(9 Suppl 2):7-9.
- Postma GN, Belafsky PC, Aviv JE, Koufman JA. Laryngopharyngeal reflux testing. Ear Nose Throat J. 2002 Sep;81(9 Suppl 2):14-8.
- Postma GN, Johnson LF, Koufman JA. Treatment of laryngopharyngeal reflux. Ear Nose Throat J. 2002 Sep;81(9 Suppl 2):24-6.
- Vaezy, M & Postma, GN. Laryngopharyngeal Reflux from an ENT and GI Perspective Course. October 21, 2004. Louisville, KY.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成 (预期的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月6日
首次发布 (估计)
2006年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年6月22日
最后验证
2007年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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