经动脉化疗栓塞联合贝伐珠单抗治疗肝细胞癌

纳入标准：

• 经组织学证实的 HCC 患者不适合 OLT 或切除（>3 个结节、>5 cm 直径、血管侵犯、有临床意义的门脉高压、其他 OLT 禁忌证）或等待 OLT 且预期等待时间 >12 个月的患者
• Child-Pugh 阶段 A 和 B
• 任何病因的肝病
• 在任何研究特定筛选程序之前获得的书面知情同意书（由机构审查委员会 [IRB]/独立伦理委员会 [IEC] 批准）
• 患者必须能够遵守协议
• 年龄≥18岁
• 有生育能力的女性必须在研究药物给药前 1 周进行血清妊娠试验阴性。 有生育能力的女性和有生育能力的男性（女性末次月经后 <2 年）必须使用有效的避孕方法（口服避孕药、宫内节育器、屏障避孕法结合杀精剂或手术绝育）

• 基线蛋白尿：

  • 蛋白尿尿试纸<2+。 基线试纸尿液分析发现蛋白尿 >2+ 的患者，应进行 24 小时尿液收集，并且必须证明少于 <= 1 g 蛋白质/24 小时。

• 血液学：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1 x 109/L
  • 血小板计数 > 40 x 109/L
  • 血红蛋白 > 9 g/dL（可以输血以维持或超过该水平）
  • 凝血酶原时间 >= 40%

• 生物化学：

  • 总胆红素 <= 5 mg/dL
  • 血清肌酐 < 3.0 mg/dL
  • 预期寿命 >3 个月

排除标准：

• 肝外肿瘤扩散
• 完全性门静脉血栓形成（共同主干）
• Child-Pugh-C期
• 之前的 TACE 或 TAE
• HCC 的其他实验性疗法
• 最近 2 周内急性静脉曲张出血
• 大的食管静脉曲张（直径 >5 毫米），未进行预防性束带结扎
• 既往或目前的恶性肿瘤病史（随机化前的最后 2 年内），但本研究中的适应症除外，以及已治愈的皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌或宫颈原位癌
• 中枢神经系统疾病的病史或体格检查证据，除非得到充分治疗（例如，标准药物治疗无法控制的癫痫发作或 < 6 个月内的中风病史），不包括肝性脑病
• 研究治疗开始前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤，或预计在研究过程中需要进行重大外科手术
• 目前或近期（研究治疗开始前 10 天内）出于治疗目的使用全剂量口服或肠胃外抗凝剂
• 慢性每日阿司匹林治疗（>325 毫克/天）
• 怀孕（血清妊娠试验阳性）或哺乳期
• 不受控制的高血压
• 严重的、不愈合的伤口、溃疡或骨折
• 已知对中国仓鼠卵巢细胞蛋白或其他重组人或人源化抗体或贝伐珠单抗制剂的任何赋形剂过敏的患者；或任何其他研究药物
• 当前或最近（开始研究治疗前 30 天内）接受另一种研究药物治疗或参与另一项研究
• 具有临床意义（即 活动性）心血管疾病，例如脑血管意外（随机化前 ≤ 6 个月）、心肌梗塞（随机化前 ≤ 6 个月）、不稳定型心绞痛、纽约心脏协会 (NYHA) II 级或更严重的充血性心力衰竭、严重的心律失常需要药物
• 其他疾病、代谢功能障碍、体格检查发现或临床实验室发现的证据，可合理怀疑禁忌使用研究药物的疾病或病症或治疗并发症风险高的患者