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妇科肿瘤淋巴结影像诊断

2012年2月8日 更新者:W.M. Klerkx、UMC Utrecht

妇科恶性肿瘤无创淋巴结显像的诊断准确性

该研究的目的是确定一种新的磁共振成像 (MRI) 技术的诊断准确性,即身体背景信号抑制扩散加权成像 (DWIBS),用于检测妇科恶性肿瘤患者的淋巴结病理学。

研究概览

详细说明

淋巴结转移的存在表明预后不良,5 年生存率显着下降。 淋巴结受累是选择妇科恶性肿瘤辅助治疗的重要因素。 外科淋巴结切除术是诊断淋巴结转移的金标准。 这是一种高度专业化的手术,会增加手术时间和成本,并增加手术相关并发症的风险。 因此,准确识别淋巴结转移的非侵入性技术将是有益的。 具有背景信号抑制的弥散加权全身成像 (DWIBS) 是一种新的成像技术,它可以减轻淋巴结并可能区分正常和增生的淋巴结与转移性淋巴结。 淋巴结中的癌症转移可能与淋巴结内水扩散率和微循环的改变有关。 细胞密度也可能发挥重要作用。 到目前为止,还没有可行性研究评估其在检测妇科恶性肿瘤淋巴结转移方面的准确性、有效性和可行性,作为手术分期方法的可能替代方案。 还将通过执行术后 DWIBS 扫描来评估盆腔淋巴结清扫(参考测试)的准确性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pb 85500
      • Utrecht、Pb 85500、荷兰、3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

计划进行区域淋巴结清扫的经组织学证实的宫颈癌、外阴癌、卵巢癌、子宫内膜癌患者。

描述

纳入标准:

  • 患者

    • 宫颈癌 Ia2-Ib、IIa 期
    • 子宫内膜癌 I 期(高风险)、II 期
    • 卵巢癌 I、IIa-IIa 期
    • 外阴癌 I、II 期
  • 年龄 > 18 岁
  • 卡诺夫斯基评分 > 70

排除标准:

  • 有资格参加 PORTEC II 试用
  • MRI 的禁忌症:脑部手术夹、心脏起搏器和幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:A.P.M. Heintz, M.D. PhD.、UMC Utrecht
  • 首席研究员:W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD.、UMC Utrecht

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年3月1日

研究注册日期

首次提交

2006年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2006年2月7日

首次发布 (估计)

2006年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月8日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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