Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostické zobrazování lymfatických uzlin v gynekologické onkologii

8. února 2012 aktualizováno: W.M. Klerkx, UMC Utrecht

Diagnostická přesnost neinvazivního zobrazení lymfatických uzlin u gynekologických malignit

Účelem studie je zjistit diagnostickou přesnost nové techniky zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), difúzně váženého zobrazování se supresí signálu tělesného pozadí (DWIBS) při detekci patologie lymfatických uzlin u pacientek s gynekologickými malignitami.

Přehled studie

Detailní popis

Přítomnost metastáz v lymfatických uzlinách ukazuje na špatnou prognózu s výrazným poklesem 5letého přežití. Postižení lymfatických uzlin je důležitým faktorem při volbě adjuvantní léčby u gynekologických malignit. Chirurgická lymfadenektomie je zlatým standardem pro diagnostiku metastáz v lymfatických uzlinách. Jedná se o vysoce specializovaný postup se zvýšením operační doby a nákladů a rizikem morbidity související s operací. Proto by byla prospěšná neinvazivní technika, která přesně identifikuje metastázu lymfatických uzlin. Difúzní vážené zobrazení celého těla se supresí signálu pozadí (DWIBS) je nová zobrazovací technika, která zesvětluje lymfatické uzliny a případně odlišuje normální a hyperplastické lymfatické uzliny od metastatických. Rakovinové metastázy v lymfatických uzlinách mohou být spojeny se změnami difuzivity vody a mikrocirkulace v uzlině. Je také pravděpodobné, že hustota buněk může hrát důležitou roli. Dosud nebyly hodnoceny žádné studie proveditelnosti z hlediska přesnosti, účinnosti a proveditelnosti při detekci metastáz v lymfatických uzlinách u gynekologických malignit, jako možné alternativy chirurgické metody stagingu. Přesnost disekce pánevních lymfatických uzlin (referenční test) bude také hodnocena provedením pooperačního DWIBS skenu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pb 85500
      • Utrecht, Pb 85500, Holandsko, 3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s histologicky prokázaným karcinomem děložního čípku, vulvy, vaječníků a endometria, u kterých je plánována disekce regionální lymfatické uzliny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s

    • Rakovina děložního čípku stadium Ia2-Ib, IIa
    • Karcinom endometria I. stadium (vysoké riziko), II
    • Rakovina vaječníků stadium I, IIa-IIa
    • Rakovina vulvy stadium I, II
  • Věk > 18 let
  • Karnofsky skóre > 70

Kritéria vyloučení:

  • Způsobilé pro zkoušku PORTEC II
  • Kontraindikace k MRI: chirurgické klipy v mozku, kardiostimulátor a klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
  • Vrchní vyšetřovatel: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit