Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyirokcsomók diagnosztikai képalkotása a nőgyógyászati ​​onkológiában

2012. február 8. frissítette: W.M. Klerkx, UMC Utrecht

A nem invazív nyirokcsomó képalkotás diagnosztikai pontossága nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatokban

A vizsgálat célja egy új mágneses rezonancia képalkotás (MRI), a test háttérjel elnyomásával (DWIBS) végzett diffúziós súlyozott képalkotás diagnosztikai pontosságának meghatározása nőgyógyászati ​​rosszindulatú betegek nyirokcsomó-patológiájának kimutatásában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyirokcsomó-metasztázisok jelenléte rossz prognózist jelez, az 5 éves túlélési arány jelentős csökkenésével. A nyirokcsomók érintettsége fontos tényező a nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok adjuváns kezelésének megválasztásában. A sebészeti lymphadenectomia a nyirokcsomó-metasztázisok diagnosztizálásának arany standardja. Ez egy rendkívül speciális eljárás, amely növeli a műtéti időt és költséget, valamint növeli a műtéttel összefüggő morbiditás kockázatát. Ezért előnyös lenne egy nem invazív technika, amely pontosan azonosítja a nyirokcsomó-metasztázisokat. Diffúziós súlyozott teljes test képalkotás háttérjel-elnyomással (DWIBS) egy új képalkotó technika, amely világosabbá teszi a nyirokcsomókat, és esetleg megkülönbözteti a normál és hiperplasztikus nyirokcsomókat az áttétes nyirokcsomóktól. A nyirokcsomókban kialakuló rákos áttétek összefüggésbe hozhatók a víz diffúziós képességének és a csomóponton belüli mikrokeringésnek a megváltozásával. Az is valószínű, hogy a sejtsűrűség fontos szerepet játszhat. Egyelőre nem értékelték megvalósíthatósági tanulmányokat annak pontosságára, hatékonyságára és megvalósíthatóságára vonatkozóan a nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok nyirokcsomó-metasztázisainak kimutatásában, mint a sebészeti stádiummódszer lehetséges alternatívájaként. A kismedencei nyirokcsomók disszekciójának (referencia teszt) pontosságát a műtét utáni DWIBS vizsgálat elvégzésével is értékelni fogják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pb 85500
      • Utrecht, Pb 85500, Hollandia, 3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

szövettanilag igazolt méhnyak-, szeméremtest-, petefészek-, méhnyálkahártya-rákban szenvedő betegek, akiknél regionális nyirokcsomó-disszekciót terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek

    • Méhnyakrák Ia2-Ib, IIa stádium
    • Endometriumrák I. stádium (nagy kockázatú), II
    • A petefészekrák I. stádiuma, IIa-IIa
    • A szeméremtestrák I. stádium, II
  • Életkor > 18 év
  • Karnofsky pontszám > 70

Kizárási kritériumok:

  • Alkalmas a PORTEC II próbaverzióra
  • Az MRI ellenjavallatai: sebészeti klipek az agyban, pacemaker és klausztrofóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
  • Kutatásvezető: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. február 7.

Első közzététel (Becslés)

2006. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészek neoplazmák

3
Iratkozz fel