- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00288821
Nyirokcsomók diagnosztikai képalkotása a nőgyógyászati onkológiában
2012. február 8. frissítette: W.M. Klerkx, UMC Utrecht
A nem invazív nyirokcsomó képalkotás diagnosztikai pontossága nőgyógyászati rosszindulatú daganatokban
A vizsgálat célja egy új mágneses rezonancia képalkotás (MRI), a test háttérjel elnyomásával (DWIBS) végzett diffúziós súlyozott képalkotás diagnosztikai pontosságának meghatározása nőgyógyászati rosszindulatú betegek nyirokcsomó-patológiájának kimutatásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A nyirokcsomó-metasztázisok jelenléte rossz prognózist jelez, az 5 éves túlélési arány jelentős csökkenésével.
A nyirokcsomók érintettsége fontos tényező a nőgyógyászati rosszindulatú daganatok adjuváns kezelésének megválasztásában.
A sebészeti lymphadenectomia a nyirokcsomó-metasztázisok diagnosztizálásának arany standardja.
Ez egy rendkívül speciális eljárás, amely növeli a műtéti időt és költséget, valamint növeli a műtéttel összefüggő morbiditás kockázatát.
Ezért előnyös lenne egy nem invazív technika, amely pontosan azonosítja a nyirokcsomó-metasztázisokat.
Diffúziós súlyozott teljes test képalkotás háttérjel-elnyomással (DWIBS) egy új képalkotó technika, amely világosabbá teszi a nyirokcsomókat, és esetleg megkülönbözteti a normál és hiperplasztikus nyirokcsomókat az áttétes nyirokcsomóktól.
A nyirokcsomókban kialakuló rákos áttétek összefüggésbe hozhatók a víz diffúziós képességének és a csomóponton belüli mikrokeringésnek a megváltozásával.
Az is valószínű, hogy a sejtsűrűség fontos szerepet játszhat.
Egyelőre nem értékelték megvalósíthatósági tanulmányokat annak pontosságára, hatékonyságára és megvalósíthatóságára vonatkozóan a nőgyógyászati rosszindulatú daganatok nyirokcsomó-metasztázisainak kimutatásában, mint a sebészeti stádiummódszer lehetséges alternatívájaként.
A kismedencei nyirokcsomók disszekciójának (referencia teszt) pontosságát a műtét utáni DWIBS vizsgálat elvégzésével is értékelni fogják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pb 85500
-
Utrecht, Pb 85500, Hollandia, 3508 GA
- University Medical Centre Utrecht
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
szövettanilag igazolt méhnyak-, szeméremtest-, petefészek-, méhnyálkahártya-rákban szenvedő betegek, akiknél regionális nyirokcsomó-disszekciót terveznek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek
- Méhnyakrák Ia2-Ib, IIa stádium
- Endometriumrák I. stádium (nagy kockázatú), II
- A petefészekrák I. stádiuma, IIa-IIa
- A szeméremtestrák I. stádium, II
- Életkor > 18 év
- Karnofsky pontszám > 70
Kizárási kritériumok:
- Alkalmas a PORTEC II próbaverzióra
- Az MRI ellenjavallatai: sebészeti klipek az agyban, pacemaker és klausztrofóbia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
- Kutatásvezető: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 7.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Méh neoplazmák
- Nemi szervek daganatai, nők
- A méhnyak betegségei
- Méhbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplasztikus folyamatok
- Vulva betegségek
- Neoplazmák
- A méhnyak neoplazmái
- Neoplazma metasztázis
- Petefészek neoplazmák
- Endometrium neoplazmák
- Nyirokmetasztázis
- Vulva neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DINGO study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Petefészek neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; RenJi Hospital; First Hospital of China Medical University és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország