Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk billeddannelse af lymfeknuder i gynækologisk onkologi

8. februar 2012 opdateret af: W.M. Klerkx, UMC Utrecht

Den diagnostiske nøjagtighed af ikke-invasiv lymfeknudebilleddannelse ved gynækologiske maligniteter

Formålet med undersøgelsen er at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af en ny magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknik, den diffusionsvægtede billeddannelse med kropsbaggrundssignalundertrykkelse (DWIBS) til påvisning af lymfeknudepatologi hos patienter med gynækologiske maligniteter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​lymfeknudemetastaser indikerer en dårlig prognose med et markant fald i 5-års overlevelsesraten. Lymfeknudepåvirkning er en vigtig faktor i valget af adjuverende behandling ved gynækologiske maligniteter. Kirurgisk lymfadenektomi er guldstandarden for diagnosticering af lymfeknudemetastaser. Dette er en højt specialiseret procedure med øget operationstid og -omkostninger og risiko for operationsrelateret morbiditet. Derfor vil en ikke-invasiv teknik, der nøjagtigt identificerer lymfeknudemetastaser, være gavnlig. Diffusionsvægtet helkropsbilleddannelse med baggrundssignalundertrykkelse (DWIBS) er en ny billedbehandlingsteknik, som lysner lymfeknuder og muligvis adskiller normale og hyperplastiske lymfeknuder fra metastatiske lymfeknuder. Kræftmetastaser i lymfeknuder kan være forbundet med ændringer i vanddiffusion og mikrocirkulation i knuden. Det er også sandsynligt, at celletæthed kan spille en vigtig rolle. Indtil videre er der ingen gennemførlighedsundersøgelser, der vil blive evalueret for dets nøjagtighed, effektivitet og gennemførlighed til at påvise lymfeknudemetastaser i gynækologiske maligniteter, som et muligt alternativ til den kirurgiske stadieinddelingsmetode. Nøjagtigheden af ​​en bækkenlymfeknudedissektion (referencetest) vil også blive evalueret ved at udføre en postoperativ DWIBS-scanning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pb 85500
      • Utrecht, Pb 85500, Holland, 3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med histologisk dokumenteret livmoderhals-, vulva-, ovarie-, endometriecancer, som er planlagt til at have en regional lymfeknudedissektion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med

    • Livmoderhalskræft stadium Ia2-Ib, IIa
    • Endometriecancer stadium I (høj risiko), II
    • Ovariecancer stadium I, IIa-IIa
    • Vulvarcancer stadium I, II
  • Alder > 18 år
  • Karnofsky score > 70

Ekskluderingskriterier:

  • Berettiget til PORTEC II forsøget
  • Kontraindikationer til MR: kirurgiske klip i hjernen, en pacemaker og klaustrofobi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
  • Ledende efterforsker: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2006

Først opslået (Skøn)

8. februar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer

3
Abonner