- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00288821
Diagnostisk billeddannelse af lymfeknuder i gynækologisk onkologi
8. februar 2012 opdateret af: W.M. Klerkx, UMC Utrecht
Den diagnostiske nøjagtighed af ikke-invasiv lymfeknudebilleddannelse ved gynækologiske maligniteter
Formålet med undersøgelsen er at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af en ny magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) teknik, den diffusionsvægtede billeddannelse med kropsbaggrundssignalundertrykkelse (DWIBS) til påvisning af lymfeknudepatologi hos patienter med gynækologiske maligniteter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Tilstedeværelsen af lymfeknudemetastaser indikerer en dårlig prognose med et markant fald i 5-års overlevelsesraten.
Lymfeknudepåvirkning er en vigtig faktor i valget af adjuverende behandling ved gynækologiske maligniteter.
Kirurgisk lymfadenektomi er guldstandarden for diagnosticering af lymfeknudemetastaser.
Dette er en højt specialiseret procedure med øget operationstid og -omkostninger og risiko for operationsrelateret morbiditet.
Derfor vil en ikke-invasiv teknik, der nøjagtigt identificerer lymfeknudemetastaser, være gavnlig.
Diffusionsvægtet helkropsbilleddannelse med baggrundssignalundertrykkelse (DWIBS) er en ny billedbehandlingsteknik, som lysner lymfeknuder og muligvis adskiller normale og hyperplastiske lymfeknuder fra metastatiske lymfeknuder.
Kræftmetastaser i lymfeknuder kan være forbundet med ændringer i vanddiffusion og mikrocirkulation i knuden.
Det er også sandsynligt, at celletæthed kan spille en vigtig rolle.
Indtil videre er der ingen gennemførlighedsundersøgelser, der vil blive evalueret for dets nøjagtighed, effektivitet og gennemførlighed til at påvise lymfeknudemetastaser i gynækologiske maligniteter, som et muligt alternativ til den kirurgiske stadieinddelingsmetode.
Nøjagtigheden af en bækkenlymfeknudedissektion (referencetest) vil også blive evalueret ved at udføre en postoperativ DWIBS-scanning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pb 85500
-
Utrecht, Pb 85500, Holland, 3508 GA
- University Medical Centre Utrecht
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med histologisk dokumenteret livmoderhals-, vulva-, ovarie-, endometriecancer, som er planlagt til at have en regional lymfeknudedissektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med
- Livmoderhalskræft stadium Ia2-Ib, IIa
- Endometriecancer stadium I (høj risiko), II
- Ovariecancer stadium I, IIa-IIa
- Vulvarcancer stadium I, II
- Alder > 18 år
- Karnofsky score > 70
Ekskluderingskriterier:
- Berettiget til PORTEC II forsøget
- Kontraindikationer til MR: kirurgiske klip i hjernen, en pacemaker og klaustrofobi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
- Ledende efterforsker: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2006
Først opslået (Skøn)
8. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Neoplastiske processer
- Vulva sygdomme
- Neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Ovariale neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
- Lymfemetastase
- Vulva neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- DINGO study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovariale neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet