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Diagnóstico por imagem dos gânglios linfáticos em oncologia ginecológica

8 de fevereiro de 2012 atualizado por: W.M. Klerkx, UMC Utrecht

A precisão diagnóstica da imagem não invasiva de linfonodos em neoplasias ginecológicas

O objetivo do estudo é determinar a precisão diagnóstica de uma nova técnica de ressonância magnética (MRI), a imagem ponderada por difusão com supressão de sinal de fundo do corpo (DWIBS) na detecção de patologia linfonodal em pacientes com neoplasias ginecológicas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A presença de metástases linfonodais indica um prognóstico ruim, com uma diminuição acentuada na taxa de sobrevida em 5 anos. O comprometimento linfonodal é um fator importante na escolha do tratamento adjuvante nas neoplasias ginecológicas. A linfadenectomia cirúrgica é o padrão ouro para o diagnóstico de metástases linfonodais. Este é um procedimento altamente especializado com aumento no tempo e custo operatório e risco de morbidade relacionada à cirurgia. Portanto, uma técnica não invasiva que identifique com precisão a metástase linfonodal seria benéfica. A imagem de corpo inteiro ponderada por difusão com supressão de sinal de fundo (DWIBS) é uma nova técnica de imagem, que ilumina os gânglios linfáticos e possivelmente diferencia os gânglios linfáticos normais e hiperplásicos dos metastáticos. As metástases de câncer nos linfonodos podem estar associadas a alterações na difusividade da água e na microcirculação dentro do linfonodo. Também é provável que a densidade celular possa desempenhar um papel importante. Até o momento, nenhum estudo de viabilidade será avaliado quanto à sua precisão, eficácia e viabilidade na detecção de metástases linfonodais em neoplasias ginecológicas, como uma possível alternativa para o método de estadiamento cirúrgico. A precisão de uma dissecção de linfonodos pélvicos (teste de referência) também será avaliada pela realização de uma varredura DWIBS pós-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pb 85500
      • Utrecht, Pb 85500, Holanda, 3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com câncer cervical, vulvar, ovariano e endometrial comprovado histologicamente que planejam ter uma dissecção de linfonodo regional.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com

    • Câncer cervical estágio Ia2-Ib, IIa
    • Câncer de endométrio estágio I (alto risco), II
    • Câncer de ovário estágio I, IIa-IIa
    • Câncer vulvar estágio I, II
  • Idade > 18 anos
  • Pontuação de Karnofsky > 70

Critério de exclusão:

  • Elegível para o teste PORTEC II
  • Contra-indicações para a ressonância magnética: clipes cirúrgicos no cérebro, marca-passo e claustrofobia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
  • Investigador principal: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

8 de fevereiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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