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Imagerie diagnostique des ganglions lymphatiques en oncologie gynécologique

8 février 2012 mis à jour par: W.M. Klerkx, UMC Utrecht

La précision diagnostique de l'imagerie non invasive des ganglions lymphatiques dans les tumeurs malignes gynécologiques

Le but de l'étude est de déterminer la précision diagnostique d'une nouvelle technique d'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'imagerie pondérée en diffusion avec suppression du signal de fond corporel (DWIBS) dans la détection de la pathologie des ganglions lymphatiques chez les patients atteints de tumeurs malignes gynécologiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La présence de métastases ganglionnaires indique un mauvais pronostic, avec une diminution marquée du taux de survie à 5 ans. L'envahissement ganglionnaire est un facteur important dans le choix du traitement adjuvant des tumeurs malignes gynécologiques. La lymphadénectomie chirurgicale est le gold standard pour le diagnostic des métastases ganglionnaires. Il s'agit d'une procédure hautement spécialisée avec une augmentation du temps et du coût opératoires, et un risque de morbidité liée à la chirurgie. Par conséquent, une technique non invasive qui identifie avec précision les métastases ganglionnaires serait bénéfique. L'imagerie du corps entier en pondération de diffusion avec suppression du signal de fond (DWIBS) est une nouvelle technique d'imagerie qui éclaircit les ganglions lymphatiques et différencie éventuellement les ganglions lymphatiques normaux et hyperplasiques des métastatiques. Les métastases cancéreuses dans les ganglions lymphatiques peuvent être associées à des altérations de la diffusivité de l'eau et de la microcirculation dans le ganglion. Il est également probable que la densité cellulaire joue un rôle important. Jusqu'à présent, aucune étude de faisabilité n'a été évaluée pour sa précision, son efficacité et sa faisabilité dans la détection des métastases ganglionnaires dans les tumeurs malignes gynécologiques, comme alternative possible à la méthode de stadification chirurgicale. La précision d'un curage ganglionnaire pelvien (test de référence) sera également évaluée en réalisant un scan DWIBS post-opératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pb 85500
      • Utrecht, Pb 85500, Pays-Bas, 3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus, de la vulve, de l'ovaire ou de l'endomètre histologiquement prouvé qui doivent subir une dissection régionale des ganglions lymphatiques.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients avec

    • Cancer du col de l'utérus stade Ia2-Ib, IIa
    • Cancer de l'endomètre stade I (risque élevé), II
    • Cancer de l'ovaire stade I, IIa-IIa
    • Cancer de la vulve stade I, II
  • Âge > 18 ans
  • Score de Karnofsky > 70

Critère d'exclusion:

  • Éligible à l'essai PORTEC II
  • Contre-indications à l'IRM : clips chirurgicaux dans le cerveau, stimulateur cardiaque et claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
  • Chercheur principal: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2006

Première publication (Estimation)

8 février 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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