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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00288821
Imagerie diagnostique des ganglions lymphatiques en oncologie gynécologique
8 février 2012 mis à jour par: W.M. Klerkx, UMC Utrecht
La précision diagnostique de l'imagerie non invasive des ganglions lymphatiques dans les tumeurs malignes gynécologiques
Le but de l'étude est de déterminer la précision diagnostique d'une nouvelle technique d'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'imagerie pondérée en diffusion avec suppression du signal de fond corporel (DWIBS) dans la détection de la pathologie des ganglions lymphatiques chez les patients atteints de tumeurs malignes gynécologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
La présence de métastases ganglionnaires indique un mauvais pronostic, avec une diminution marquée du taux de survie à 5 ans.
L'envahissement ganglionnaire est un facteur important dans le choix du traitement adjuvant des tumeurs malignes gynécologiques.
La lymphadénectomie chirurgicale est le gold standard pour le diagnostic des métastases ganglionnaires.
Il s'agit d'une procédure hautement spécialisée avec une augmentation du temps et du coût opératoires, et un risque de morbidité liée à la chirurgie.
Par conséquent, une technique non invasive qui identifie avec précision les métastases ganglionnaires serait bénéfique.
L'imagerie du corps entier en pondération de diffusion avec suppression du signal de fond (DWIBS) est une nouvelle technique d'imagerie qui éclaircit les ganglions lymphatiques et différencie éventuellement les ganglions lymphatiques normaux et hyperplasiques des métastatiques.
Les métastases cancéreuses dans les ganglions lymphatiques peuvent être associées à des altérations de la diffusivité de l'eau et de la microcirculation dans le ganglion.
Il est également probable que la densité cellulaire joue un rôle important.
Jusqu'à présent, aucune étude de faisabilité n'a été évaluée pour sa précision, son efficacité et sa faisabilité dans la détection des métastases ganglionnaires dans les tumeurs malignes gynécologiques, comme alternative possible à la méthode de stadification chirurgicale.
La précision d'un curage ganglionnaire pelvien (test de référence) sera également évaluée en réalisant un scan DWIBS post-opératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pb 85500
-
Utrecht, Pb 85500, Pays-Bas, 3508 GA
- University Medical Centre Utrecht
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus, de la vulve, de l'ovaire ou de l'endomètre histologiquement prouvé qui doivent subir une dissection régionale des ganglions lymphatiques.
La description
Critère d'intégration:
Les patients avec
- Cancer du col de l'utérus stade Ia2-Ib, IIa
- Cancer de l'endomètre stade I (risque élevé), II
- Cancer de l'ovaire stade I, IIa-IIa
- Cancer de la vulve stade I, II
- Âge > 18 ans
- Score de Karnofsky > 70
Critère d'exclusion:
- Éligible à l'essai PORTEC II
- Contre-indications à l'IRM : clips chirurgicaux dans le cerveau, stimulateur cardiaque et claustrophobie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
- Chercheur principal: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2006
Première publication (Estimation)
8 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Maladies du système endocrinien
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Tumeurs des glandes endocrines
- Processus néoplasiques
- Maladies vulvaires
- Tumeurs
- Tumeurs du col de l'utérus
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs ovariennes
- Tumeurs de l'endomètre
- Métastase lymphatique
- Tumeurs vulvaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DINGO study
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