Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyka obrazowa węzłów chłonnych w onkologii ginekologicznej

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: W.M. Klerkx, UMC Utrecht

Dokładność diagnostyczna nieinwazyjnego obrazowania węzłów chłonnych w nowotworach ginekologicznych

Celem pracy jest określenie dokładności diagnostycznej nowej techniki rezonansu magnetycznego (MRI), obrazowania ważonego dyfuzją z tłumieniem sygnału tła ciała (DWIBS) w wykrywaniu patologii węzłów chłonnych u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecność przerzutów do węzłów chłonnych wskazuje na złe rokowanie, z wyraźnym spadkiem przeżywalności 5-letniej. Zajęcie węzłów chłonnych jest ważnym czynnikiem przy wyborze leczenia uzupełniającego w nowotworach ginekologicznych. Chirurgiczna limfadenektomia jest złotym standardem w diagnostyce przerzutów do węzłów chłonnych. Jest to wysoce specjalistyczna procedura, która zwiększa czas i koszt operacji oraz zwiększa ryzyko chorobowości związanej z operacją. Dlatego korzystna byłaby nieinwazyjna technika, która dokładnie identyfikuje przerzuty do węzłów chłonnych. Obrazowanie całego ciała ważone dyfuzją z tłumieniem sygnału tła (DWIBS) to nowa technika obrazowania, która rozjaśnia węzły chłonne i prawdopodobnie różnicuje normalne i hiperplastyczne węzły chłonne od przerzutowych. Przerzuty raka w węzłach chłonnych mogą być związane ze zmianami w dyfuzyjności wody i mikrokrążeniu w obrębie węzła. Jest również prawdopodobne, że gęstość komórek może odgrywać ważną rolę. Jak dotąd żadne studia wykonalności nie zostały ocenione pod kątem jej dokładności, skuteczności i wykonalności w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych w nowotworach ginekologicznych, jako możliwej alternatywy dla chirurgicznej metody oceny stopnia zaawansowania. Dokładność rozwarstwienia węzłów chłonnych miednicy (test referencyjny) zostanie również oceniona poprzez wykonanie pooperacyjnego skanu DWIBS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pb 85500
      • Utrecht, Pb 85500, Holandia, 3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentki z potwierdzonym histologicznie rakiem szyjki macicy, sromu, jajnika, endometrium, u których planuje się wycięcie regionalnych węzłów chłonnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z

    • Rak szyjki macicy w stadium Ia2-Ib, IIa
    • Rak endometrium stopień I (wysokie ryzyko), II
    • Rak jajnika w stadium I, IIa-IIa
    • Rak sromu stopień I, II
  • Wiek > 18 lat
  • Wynik Karnofsky'ego > 70

Kryteria wyłączenia:

  • Kwalifikuje się do badania PORTEC II
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: zaciski chirurgiczne w mózgu, rozrusznik serca i klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
  • Główny śledczy: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj