- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00288821
Diagnostyka obrazowa węzłów chłonnych w onkologii ginekologicznej
8 lutego 2012 zaktualizowane przez: W.M. Klerkx, UMC Utrecht
Dokładność diagnostyczna nieinwazyjnego obrazowania węzłów chłonnych w nowotworach ginekologicznych
Celem pracy jest określenie dokładności diagnostycznej nowej techniki rezonansu magnetycznego (MRI), obrazowania ważonego dyfuzją z tłumieniem sygnału tła ciała (DWIBS) w wykrywaniu patologii węzłów chłonnych u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Obecność przerzutów do węzłów chłonnych wskazuje na złe rokowanie, z wyraźnym spadkiem przeżywalności 5-letniej.
Zajęcie węzłów chłonnych jest ważnym czynnikiem przy wyborze leczenia uzupełniającego w nowotworach ginekologicznych.
Chirurgiczna limfadenektomia jest złotym standardem w diagnostyce przerzutów do węzłów chłonnych.
Jest to wysoce specjalistyczna procedura, która zwiększa czas i koszt operacji oraz zwiększa ryzyko chorobowości związanej z operacją.
Dlatego korzystna byłaby nieinwazyjna technika, która dokładnie identyfikuje przerzuty do węzłów chłonnych.
Obrazowanie całego ciała ważone dyfuzją z tłumieniem sygnału tła (DWIBS) to nowa technika obrazowania, która rozjaśnia węzły chłonne i prawdopodobnie różnicuje normalne i hiperplastyczne węzły chłonne od przerzutowych.
Przerzuty raka w węzłach chłonnych mogą być związane ze zmianami w dyfuzyjności wody i mikrokrążeniu w obrębie węzła.
Jest również prawdopodobne, że gęstość komórek może odgrywać ważną rolę.
Jak dotąd żadne studia wykonalności nie zostały ocenione pod kątem jej dokładności, skuteczności i wykonalności w wykrywaniu przerzutów do węzłów chłonnych w nowotworach ginekologicznych, jako możliwej alternatywy dla chirurgicznej metody oceny stopnia zaawansowania.
Dokładność rozwarstwienia węzłów chłonnych miednicy (test referencyjny) zostanie również oceniona poprzez wykonanie pooperacyjnego skanu DWIBS.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pb 85500
-
Utrecht, Pb 85500, Holandia, 3508 GA
- University Medical Centre Utrecht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki z potwierdzonym histologicznie rakiem szyjki macicy, sromu, jajnika, endometrium, u których planuje się wycięcie regionalnych węzłów chłonnych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z
- Rak szyjki macicy w stadium Ia2-Ib, IIa
- Rak endometrium stopień I (wysokie ryzyko), II
- Rak jajnika w stadium I, IIa-IIa
- Rak sromu stopień I, II
- Wiek > 18 lat
- Wynik Karnofsky'ego > 70
Kryteria wyłączenia:
- Kwalifikuje się do badania PORTEC II
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego: zaciski chirurgiczne w mózgu, rozrusznik serca i klaustrofobia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
- Główny śledczy: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lutego 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Procesy Nowotworowe
- Choroby sromu
- Nowotwory
- Nowotwory szyjki macicy
- Przerzuty nowotworu
- Nowotwory jajnika
- Nowotwory endometrium
- Przerzuty limfatyczne
- Nowotwory sromu
Inne numery identyfikacyjne badania
- DINGO study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .