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부인종양학에서 림프절의 진단적 영상

2012년 2월 8일 업데이트: W.M. Klerkx, UMC Utrecht

부인과 악성종양에서 비침습 림프절 영상의 진단 정확도

본 연구의 목적은 부인과 악성 종양 환자의 림프절 병리를 발견하는 데 있어 새로운 자기 공명 영상(MRI) 기술인 신체 배경 신호 억제(DWIBS)를 이용한 확산 강조 영상의 진단 정확도를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

림프절 전이의 존재는 나쁜 예후를 나타내며 5년 생존율이 현저하게 감소합니다. 림프절 침범은 부인과 악성 종양에서 보조 치료 선택에 중요한 요소입니다. 외과적 림프절 절제술은 림프절 전이의 진단을 위한 금본위제입니다. 이것은 수술 시간과 비용이 증가하고 수술 관련 이환율의 위험이 있는 고도로 전문화된 절차입니다. 따라서 림프절 전이를 정확하게 식별하는 비침습적 기술이 도움이 될 것입니다. DWIBS(Diffusion Weighted whole body Imaging with Background Signal suppression)는 림프절을 밝게 하고 전이성 림프절과 정상 및 과형성을 구분할 수 있는 새로운 영상 기술입니다. 림프절의 암 전이는 림프절 내의 수분 확산 및 미세 순환의 변화와 관련이 있을 수 있습니다. 또한 세포 밀도가 중요한 역할을 할 가능성이 있습니다. 지금까지 외과적 병기결정 방법에 대한 가능한 대안으로서 부인과 악성종양에서 림프절 전이를 검출하는 정확성, 효과 및 가능성에 대해 평가된 타당성 연구는 없습니다. 골반 림프절 해부(참조 검사)의 정확도는 수술 후 DWIBS 스캔을 수행하여 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

84

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pb 85500
      • Utrecht, Pb 85500, 네덜란드, 3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조직학적으로 입증된 자궁경부암, 외음부암, 난소암, 자궁내막암 환자로서 국부 림프절 절제가 예정되어 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자

    • 자궁경부암 Ia2-Ib, IIa기
    • 자궁내막암 I기(고위험), II기
    • 난소암 I기, IIa-IIa기
    • 외음부암 1기, 2기
  • 나이 > 18세
  • 카르노프스키 점수 > 70

제외 기준:

  • PORTEC II 시험에 적격
  • MRI에 대한 금기 사항: 뇌의 수술용 클립, 심박 조율기 및 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
  • 수석 연구원: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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