Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnostica per immagini dei linfonodi in oncologia ginecologica

8 febbraio 2012 aggiornato da: W.M. Klerkx, UMC Utrecht

L'accuratezza diagnostica dell'imaging linfonodale non invasivo nelle neoplasie ginecologiche

Lo scopo dello studio è determinare l'accuratezza diagnostica di una nuova tecnica di risonanza magnetica (MRI), l'imaging pesato in diffusione con soppressione del segnale di fondo del corpo (DWIBS) nella rilevazione della patologia linfonodale in pazienti con neoplasie ginecologiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La presenza di metastasi linfonodali indica una prognosi sfavorevole, con una marcata diminuzione del tasso di sopravvivenza a 5 anni. Il coinvolgimento linfonodale è un fattore importante nella scelta del trattamento adiuvante nelle neoplasie ginecologiche. La linfoadenectomia chirurgica è il gold standard per la diagnosi delle metastasi linfonodali. Questa è una procedura altamente specializzata con aumento dei tempi e dei costi operativi e rischio di morbilità correlata all'intervento chirurgico. Pertanto, sarebbe vantaggiosa una tecnica non invasiva che identifichi accuratamente le metastasi linfonodali. L'imaging di tutto il corpo pesato in diffusione con soppressione del segnale di fondo (DWIBS) è una nuova tecnica di imaging, che schiarisce i linfonodi e possibilmente differenzia i linfonodi normali e iperplastici dai linfonodi metastatici. Le metastasi tumorali nei linfonodi possono essere associate ad alterazioni della diffusività dell'acqua e della microcircolazione all'interno del linfonodo. È anche probabile che la densità cellulare possa svolgere un ruolo importante. Finora non sono stati valutati studi di fattibilità per la sua accuratezza, efficacia e fattibilità nel rilevare metastasi linfonodali nelle neoplasie ginecologiche, come possibile alternativa al metodo di stadiazione chirurgica. L'accuratezza di una dissezione linfonodale pelvica (test di riferimento) verrà valutata anche eseguendo una scansione DWIBS post-operatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pb 85500
      • Utrecht, Pb 85500, Olanda, 3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con carcinoma cervicale, vulvare, ovarico, endometriale istologicamente accertato che devono essere sottoposte a dissezione linfonodale regionale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con

    • Stadio del cancro cervicale Ia2-Ib, IIa
    • Cancro dell'endometrio stadio I (alto rischio), II
    • Cancro ovarico stadio I, IIa-IIa
    • Stadio del cancro vulvare I, II
  • Età > 18 anni
  • Punteggio Karnofsky > 70

Criteri di esclusione:

  • Idoneo per lo studio PORTEC II
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica: clip chirurgiche nel cervello, pacemaker e claustrofobia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
  • Investigatore principale: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi