- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00288821
Diagnostisk avbildning av lymfeknuter i gynekologisk onkologi
8. februar 2012 oppdatert av: W.M. Klerkx, UMC Utrecht
Den diagnostiske nøyaktigheten av ikke-invasiv lymfeknuteavbildning ved gynekologiske maligniteter
Hensikten med studien er å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten til en ny magnetisk resonansavbildning (MRI) teknikk, diffusjonsvektet avbildning med kroppsbakgrunnssignalundertrykkelse (DWIBS) ved påvisning av lymfeknutepatologi hos pasienter med gynekologiske maligniteter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Tilstedeværelsen av lymfeknutemetastaser indikerer en dårlig prognose, med en markant reduksjon i 5-års overlevelse.
Lymfeknutepåvirkning er en viktig faktor ved valg av adjuvant behandling ved gynekologiske maligniteter.
Kirurgisk lymfadenektomi er gullstandarden for diagnostisering av lymfeknutemetastaser.
Dette er en høyt spesialisert prosedyre med økt operasjonstid og kostnad, og risiko for operasjonsrelatert sykelighet.
Derfor vil en ikke-invasiv teknikk som nøyaktig identifiserer lymfeknutemetastaser være fordelaktig.
Diffusjonsvektet helkroppsavbildning med bakgrunnssignalundertrykkelse (DWIBS) er en ny bildebehandlingsteknikk som lysner lymfeknuter og muligens skiller normale og hyperplastiske fra metastatiske lymfeknuter.
Kreftmetastaser i lymfeknuter kan være assosiert med endringer i vanndiffusivitet og mikrosirkulasjon i knuten.
Det er også sannsynlig at celletetthet kan spille en viktig rolle.
Så langt har ingen mulighetsstudier vil bli evaluert for nøyaktighet, effektivitet og gjennomførbarhet for å oppdage lymfeknutemetastaser ved gynekologiske maligniteter, som et mulig alternativ for den kirurgiske stadiemetoden.
Nøyaktigheten av en bekkenlymfeknutedisseksjon (referansetest) vil også bli evaluert ved å utføre en postoperativ DWIBS-skanning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pb 85500
-
Utrecht, Pb 85500, Nederland, 3508 GA
- University Medical Centre Utrecht
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med histologisk påvist livmorhals-, vulva-, eggstok-, endometriekreft som planlegges å ha en regional lymfeknutedisseksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med
- Livmorhalskreft stadium Ia2-Ib, IIa
- Endometriekreft stadium I (høy risiko), II
- Eggstokkreft stadium I, IIa-IIa
- Vulvarkreft stadium I, II
- Alder > 18 år
- Karnofsky score > 70
Ekskluderingskriterier:
- Kvalifisert for PORTEC II-prøven
- Kontraindikasjoner til MR: kirurgiske klips i hjernen, en pacemaker og klaustrofobi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
- Hovedetterforsker: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2006
Først lagt ut (Anslag)
8. februar 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplastiske prosesser
- Vulva sykdommer
- Neoplasmer
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i eggstokkene
- Endometriale neoplasmer
- Lymfemetastase
- Vulva neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- DINGO study
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i eggstokkene
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater