Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk avbildning av lymfeknuter i gynekologisk onkologi

8. februar 2012 oppdatert av: W.M. Klerkx, UMC Utrecht

Den diagnostiske nøyaktigheten av ikke-invasiv lymfeknuteavbildning ved gynekologiske maligniteter

Hensikten med studien er å bestemme den diagnostiske nøyaktigheten til en ny magnetisk resonansavbildning (MRI) teknikk, diffusjonsvektet avbildning med kroppsbakgrunnssignalundertrykkelse (DWIBS) ved påvisning av lymfeknutepatologi hos pasienter med gynekologiske maligniteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tilstedeværelsen av lymfeknutemetastaser indikerer en dårlig prognose, med en markant reduksjon i 5-års overlevelse. Lymfeknutepåvirkning er en viktig faktor ved valg av adjuvant behandling ved gynekologiske maligniteter. Kirurgisk lymfadenektomi er gullstandarden for diagnostisering av lymfeknutemetastaser. Dette er en høyt spesialisert prosedyre med økt operasjonstid og kostnad, og risiko for operasjonsrelatert sykelighet. Derfor vil en ikke-invasiv teknikk som nøyaktig identifiserer lymfeknutemetastaser være fordelaktig. Diffusjonsvektet helkroppsavbildning med bakgrunnssignalundertrykkelse (DWIBS) er en ny bildebehandlingsteknikk som lysner lymfeknuter og muligens skiller normale og hyperplastiske fra metastatiske lymfeknuter. Kreftmetastaser i lymfeknuter kan være assosiert med endringer i vanndiffusivitet og mikrosirkulasjon i knuten. Det er også sannsynlig at celletetthet kan spille en viktig rolle. Så langt har ingen mulighetsstudier vil bli evaluert for nøyaktighet, effektivitet og gjennomførbarhet for å oppdage lymfeknutemetastaser ved gynekologiske maligniteter, som et mulig alternativ for den kirurgiske stadiemetoden. Nøyaktigheten av en bekkenlymfeknutedisseksjon (referansetest) vil også bli evaluert ved å utføre en postoperativ DWIBS-skanning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pb 85500
      • Utrecht, Pb 85500, Nederland, 3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med histologisk påvist livmorhals-, vulva-, eggstok-, endometriekreft som planlegges å ha en regional lymfeknutedisseksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med

    • Livmorhalskreft stadium Ia2-Ib, IIa
    • Endometriekreft stadium I (høy risiko), II
    • Eggstokkreft stadium I, IIa-IIa
    • Vulvarkreft stadium I, II
  • Alder > 18 år
  • Karnofsky score > 70

Ekskluderingskriterier:

  • Kvalifisert for PORTEC II-prøven
  • Kontraindikasjoner til MR: kirurgiske klips i hjernen, en pacemaker og klaustrofobi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
  • Hovedetterforsker: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2006

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i eggstokkene

3
Abonnere