Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imusolmukkeiden diagnostinen kuvantaminen gynekologisessa onkologiassa

keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: W.M. Klerkx, UMC Utrecht

Ei-invasiivisen imusolmukkeiden kuvantamisen diagnostinen tarkkuus gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden magneettikuvaustekniikan (MRI), diffuusiopainotetun kuvantamisen kehon taustasignaalin vaimentamalla (DWIBS) diagnostinen tarkkuus gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden imusolmukepatologian havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Imusolmukemetastaasien esiintyminen osoittaa huonoa ennustetta, ja viiden vuoden eloonjäämisaste laskee huomattavasti. Imusolmukkeiden osallistuminen on tärkeä tekijä adjuvanttihoidon valinnassa gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa. Kirurginen lymfadenektomia on kultainen standardi imusolmukkeiden etäpesäkkeiden diagnosoinnissa. Tämä on pitkälle erikoistunut toimenpide, joka lisää leikkausaikaa ja -kustannuksia sekä leikkaukseen liittyvän sairastuvuuden riskiä. Siksi ei-invasiivinen tekniikka, joka tunnistaa tarkasti imusolmukkeiden etäpesäkkeet, olisi hyödyllinen. Diffuusiopainotettu koko kehon kuvantaminen taustasignaalin vaimennuksella (DWIBS) on uusi kuvantamistekniikka, joka vaalentaa imusolmukkeita ja mahdollisesti erottaa normaalit ja hyperplastiset metastaattisista imusolmukkeista. Syövän etäpesäkkeisiin imusolmukkeissa voi liittyä muutoksia veden diffuusiossa ja mikroverenkierrossa solmukkeen sisällä. On myös todennäköistä, että solutiheydellä voi olla tärkeä rooli. Toistaiseksi ei ole arvioitu toteutettavuustutkimuksia sen tarkkuuden, tehokkuuden ja toteutettavuuden osalta imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisessa gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa mahdollisena vaihtoehtona kirurgiselle lavastusmenetelmälle. Lantion imusolmukkeiden dissektion (vertailutestin) tarkkuus arvioidaan myös suorittamalla leikkauksen jälkeinen DWIBS-skannaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pb 85500
      • Utrecht, Pb 85500, Alankomaat, 3508 GA
        • University Medical Centre Utrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on histologisesti todistettu kohdunkaulan, ulkosynnyttimen, munasarjan tai kohdun limakalvon syöpä, joille suunnitellaan alueellisten imusolmukkeiden dissektiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla

    • Kohdunkaulan syövän vaihe Ia2-Ib, IIa
    • Endometriumin syöpä vaihe I (suuri riski), II
    • Munasarjasyöpä vaihe I, IIa-IIa
    • Epäsuora syöpä vaihe I, II
  • Ikä > 18 vuotta
  • Karnofskyn pisteet > 70

Poissulkemiskriteerit:

  • Soveltuu PORTEC II -kokeeseen
  • MRI:n vasta-aiheet: leikkausleikkeet aivoissa, sydämentahdistin ja klaustrofobia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
  • Päätutkija: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa