- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00288821
Imusolmukkeiden diagnostinen kuvantaminen gynekologisessa onkologiassa
keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: W.M. Klerkx, UMC Utrecht
Ei-invasiivisen imusolmukkeiden kuvantamisen diagnostinen tarkkuus gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää uuden magneettikuvaustekniikan (MRI), diffuusiopainotetun kuvantamisen kehon taustasignaalin vaimentamalla (DWIBS) diagnostinen tarkkuus gynekologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden imusolmukepatologian havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Imusolmukemetastaasien esiintyminen osoittaa huonoa ennustetta, ja viiden vuoden eloonjäämisaste laskee huomattavasti.
Imusolmukkeiden osallistuminen on tärkeä tekijä adjuvanttihoidon valinnassa gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten hoidossa.
Kirurginen lymfadenektomia on kultainen standardi imusolmukkeiden etäpesäkkeiden diagnosoinnissa.
Tämä on pitkälle erikoistunut toimenpide, joka lisää leikkausaikaa ja -kustannuksia sekä leikkaukseen liittyvän sairastuvuuden riskiä.
Siksi ei-invasiivinen tekniikka, joka tunnistaa tarkasti imusolmukkeiden etäpesäkkeet, olisi hyödyllinen.
Diffuusiopainotettu koko kehon kuvantaminen taustasignaalin vaimennuksella (DWIBS) on uusi kuvantamistekniikka, joka vaalentaa imusolmukkeita ja mahdollisesti erottaa normaalit ja hyperplastiset metastaattisista imusolmukkeista.
Syövän etäpesäkkeisiin imusolmukkeissa voi liittyä muutoksia veden diffuusiossa ja mikroverenkierrossa solmukkeen sisällä.
On myös todennäköistä, että solutiheydellä voi olla tärkeä rooli.
Toistaiseksi ei ole arvioitu toteutettavuustutkimuksia sen tarkkuuden, tehokkuuden ja toteutettavuuden osalta imusolmukkeiden etäpesäkkeiden havaitsemisessa gynekologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa mahdollisena vaihtoehtona kirurgiselle lavastusmenetelmälle.
Lantion imusolmukkeiden dissektion (vertailutestin) tarkkuus arvioidaan myös suorittamalla leikkauksen jälkeinen DWIBS-skannaus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pb 85500
-
Utrecht, Pb 85500, Alankomaat, 3508 GA
- University Medical Centre Utrecht
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on histologisesti todistettu kohdunkaulan, ulkosynnyttimen, munasarjan tai kohdun limakalvon syöpä, joille suunnitellaan alueellisten imusolmukkeiden dissektiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla
- Kohdunkaulan syövän vaihe Ia2-Ib, IIa
- Endometriumin syöpä vaihe I (suuri riski), II
- Munasarjasyöpä vaihe I, IIa-IIa
- Epäsuora syöpä vaihe I, II
- Ikä > 18 vuotta
- Karnofskyn pisteet > 70
Poissulkemiskriteerit:
- Soveltuu PORTEC II -kokeeseen
- MRI:n vasta-aiheet: leikkausleikkeet aivoissa, sydämentahdistin ja klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: A.P.M. Heintz, M.D. PhD., UMC Utrecht
- Päätutkija: W.P.Th.M. Mali, M.D. PhD., UMC Utrecht
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Vulvarin sairaudet
- Neoplasmat
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Munasarjan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Lymfaattinen metastaasi
- Epäsuoran kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- DINGO study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .