Cathflo 激活酶儿科研究

纳入标准：

受试者必须满足以下纳入标准才有资格进入研究：

• 17岁以下
• 临床稳定
• CVAD 的闭塞（包括带瓣膜的导管、多管腔、脐带导管和植入端口）
• 对于体重 >= 10 kg 的受试者，无法从 CVAD 中抽取 3 mL 血液
• 对于体重 < 10 kg 的受试者，无法从 CVAD 中抽取 1 mL 血液
• 能够以将 Cathflo Activase 注入 CVAD 所需的体积注入液体
• 由父母或法定监护人提供的书面知情同意和同意（如果适用），并在整个研究期间遵守研究评估

排除标准：

• 对象重新定位后能够抽血
• CVAD 植入 < 入组前 48 小时
• 专门为血液透析植入的选定研究导管
• CVAD 机械性非血栓性闭塞的证据（例如，CVAD 扭结或缝合导管收缩）
• 以前参加过这项研究
• 入组后 24 小时内使用纤维蛋白溶解剂（例如阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶、尿激酶、链激酶）
• 研究者认为出血事件、栓塞并发症（即近期肺栓塞、深静脉血栓形成、动脉内膜切除术、有临床意义的右向左分流）的高风险，或具有出血构成重大危险的已知情况
• 已知对阿替普酶或制剂的任何成分过敏