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胆囊收缩素用于减少神经性贪食症患者的暴饮暴食

2012年5月25日 更新者:New York State Psychiatric Institute

缩胆囊素对神经性贪食症暴食症的影响

这项研究将确定在暴食期间服用一定剂量的缩胆囊素对减少神经性贪食症患者这种饮食行为的有效性。

研究概览

详细说明

神经性贪食症 (BN) 是一种严重的饮食失调症,其特征是经常不受控制地暴饮暴食。 这些暴饮暴食之后通常会出现补偿行为,包括: 自我催吐;滥用泻药、利尿剂、灌肠剂或其他药物来诱导排泄;禁食;或过度运动。 如果不及时治疗,BN 会导致许多严重的健康问题:蛀牙;月经不调;肠道损伤;便秘;心脏和肾脏疾病;肠道损伤;浮肿,尤其是面部和手指;增加面部和身体的毛发生长;和体内矿物质失衡。 胆囊收缩素 (CCK) 是一种由小肠释放的激素,可作为消化和抑制饥饿的触发器。 BN 患者通常在 CCK 释放方面存在障碍,这可能导致他们的暴食行为。 这项研究将确定在暴食期间服用一定剂量的 CCK 对减少 BN 患者这种饮食行为的有效性。

这项研究将招募患有 BN 的女性和没有 BN 的健康女性。 有兴趣的参与者将首先到研究地点进行采访,了解他们对饮食习惯的感受。 如果符合条件,参与者将在上午 9 点到研究地点报到。在 4 天。 抵达后,他们将享用标准化早餐,包括苹果汁和英式黄油松饼。 参与者将在 2.5 小时后返回开始静脉注射并开始输注生理盐水。 输注盐水 10 分钟后,参与者将吃一小碗番茄汤,然后在 20 分钟后输注盐水或盐水加 CCK 15 分钟。 然后参与者将得到一顿通心粉和牛肉。 吃饭的时候他们会一个人在房间里,但会被电视摄像头监控。 但是,不会录音或记录任何内容。 录音将用于指导参与者何时开始进食。 参与者将被指示要么在助手返回房间之前进食,要么尽可能多地进食。 参与者还将在每餐前后,有时甚至在用餐期间填写问卷。 输注 CCK 后消耗的食物量将在研究完成时进行评估。

有关相关研究的信息,请点击以下链接:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00307190

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 53年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

BN 患者的纳入标准:

  • 符合 BN 的 DSM-IV 标准
  • BN持续时间超过1年
  • 自催呕吐
  • 体重在理想体重的 80% 到 120% 之间

BN 患者的排除标准:

  • 重大疾病
  • 根据 DSM-IV-TR 标准定义的精神分裂症、双相情感障碍或其他精神障碍的当前或终生病史
  • 当前 DSM-IV-TR 对器质性精神障碍、人为障碍或装病的诊断
  • 可能干扰研究程序的人格障碍史(例如分裂型、边缘型或反社会型)
  • 有自杀风险,定义为在进入研究前 6 个月内表达了即将发生的计划或企图
  • 目前正在服用精神药物或影响胃肠功能的药物
  • 中度至重度抑郁症,定义为汉密尔顿抑郁量表得分大于 28
  • 进入研究前 3 个月内滥用药物或酒精
  • 怀孕、计划怀孕或哺乳期
  • 体重指数 (BMI) 小于 18(体重过轻)

正常体重控制的纳入标准:

  • 没有当前或过去的精神病史
  • 无暴食或呕吐史
  • 理想体重的80-120%

正常体重控制的排除标准:

  • 重大疾病
  • 当前的精神药物和影响胃肠道功能的当前药物
  • 最近 3 个月吸毒或酗酒
  • 怀孕、计划怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:胆囊收缩素
参与者将接受静脉注射盐水加胆囊收缩素。
参与者将开始输注生理盐水。 输注盐水 10 分钟后,参与者将吃一小碗番茄汤,然后在 20 分钟后输注盐水加 CCK 15 分钟。
安慰剂比较:盐水
参与者将仅接受静脉注射盐水。
参与者将开始输注生理盐水。 输注盐水 10 分钟后,参与者将吃一小碗番茄汤,20 分钟后仅输注盐水 15 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CCK 给药后消耗的食物量(研究完成时测量)
大体时间:第 4 天测量
第 4 天测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:B. Timothy Walsh, MD、New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2006年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2006年3月28日

首次发布 (估计)

2006年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月25日

最后验证

2012年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • #4736
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

胆囊收缩素 (CCK) 输液的临床试验

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