Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolecystokinin for å redusere overstadig spising hos personer med bulimia nervosa

25. mai 2012 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute

Effekt av kolecystokinin på overstadig spising ved bulimia nervosa

Denne studien vil bestemme effektiviteten av å administrere en dose kolecystokinin under en overspisingsepisode for å redusere denne spiseatferden hos personer med bulimia nervosa.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bulimia Nervosa (BN) er en alvorlig spiseforstyrrelse som kjennetegnes ved hyppige ukontrollerte overspisninger. Disse binges blir ofte fulgt av kompenserende atferd, inkludert følgende: selvfremkalt oppkast; misbruk av avføringsmidler, diuretika, klyster eller andre medisiner for å indusere utrensing; Fasting; eller overdreven trening. Hvis den ikke behandles, kan BN føre til mange alvorlige helseproblemer: tannråte; uregelmessig menstruasjon; tarmskader; forstoppelse; hjerte- og nyresykdom; tarmskade; hevelser, spesielt i ansiktet og fingrene; økt hårvekst i ansiktet og kroppen; og mineralubalanser i kroppen. Kolecystokinin (CCK) er et hormon som frigjøres av tynntarmen, og fungerer som en trigger for fordøyelse og sultdemping. Personer med BN har ofte forstyrrelser i frigjøringen av CCK, noe som kan bidra til deres overspisingsadferd. Denne studien vil bestemme effektiviteten av å administrere en dose CCK under en overspisingsepisode for å redusere denne spiseatferden hos personer med BN.

Denne studien vil registrere kvinner med BN og friske kvinner uten BN. Interesserte deltakere vil først rapportere til studienettstedet for et intervju om deres følelser rundt matvanene. Hvis de er kvalifisert, vil deltakerne rapportere til studiestedet kl. 9.00. på 4 dager. Ved ankomst vil de motta en standardisert frokost med eplejuice og en engelsk muffins med smør. Deltakerne vil deretter returnere 2,5 timer senere for å starte en IV og begynne infusjon med en vanlig saltvannsoppløsning. Etter 10 minutter med saltvannsinfusjon vil deltakerne spise en liten bolle med tomatsuppe, etterfulgt 20 minutter senere av en 15-minutters infusjon av enten saltvann eller saltvann pluss CCK. Deltakerne får deretter et måltid med makaroni og biff. De vil være alene på rommet mens de spiser, men vil bli overvåket av TV-kamera. Ingenting vil imidlertid bli tatt opp eller tatt opp. Et båndopptak vil bli brukt for å instruere deltakerne når de skal begynne å spise. Deltakerne vil bli bedt om å enten spise til en assistent kommer tilbake til rommet, eller spise så mye de kan. Deltakerne vil også fylle ut spørreskjemaer før og etter hvert måltid, og noen ganger under et måltid. Mengden mat som konsumeres etter en infusjon med CCK vil bli vurdert når studien er fullført.

For informasjon om relaterte studier, vennligst følg disse lenkene:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00307190

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for pasienter med BN:

  • Oppfyller DSM-IV-kriteriene for BN
  • BN varighet på mer enn 1 år
  • Selvfremkaller oppkast
  • Veier mellom 80 og 120 % av ideell kroppsvekt

Ekskluderingskriterier for pasienter med BN:

  • Betydelig medisinsk sykdom
  • Nåværende eller livstidshistorie med schizofreni, bipolar lidelse eller annen psykotisk lidelse, som definert av DSM-IV-TR-kriteriene
  • Gjeldende DSM-IV-TR-diagnose av organisk psykisk lidelse, faktuelle lidelser eller malingering
  • Historie om en personlighetsforstyrrelse (f.eks. schizotyp, borderline eller antisosial) som kan forstyrre studieprosedyrene
  • I fare for selvmord, som definert ved uttrykk for en overhengende plan eller forsøk innen 6 måneder før studiestart
  • Tar for tiden psykotrope medisiner eller medisiner som påvirker gastrointestinal funksjon
  • Moderat til alvorlig depresjon, som definert av en poengsum på over 28 på Hamilton Depression Rating Scale
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk innen 3 måneder før studiestart
  • Gravid, planlegger å bli gravid eller ammende
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på mindre enn 18 (undervektig)

Inkluderingskriterier for normalvektkontroller:

  • Ingen nåværende eller tidligere psykiatrisk historie
  • Ingen historie med overspising eller oppkast
  • 80-120 % av ideell kroppsvekt

Ekskluderingskriterier for normalvektkontroller:

  • Betydelig medisinsk sykdom
  • Aktuelle psykotrope medisiner og aktuelle medisiner som påvirker GI-funksjonen
  • Narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 3 månedene
  • Graviditet, planlegger å bli gravid eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kolecystokinin
Deltakerne vil få intravenøs saltvann pluss kolescystokinin.
Deltakerne vil begynne infusjon med en vanlig saltoppløsning. Etter 10 minutter med saltvannsinfusjon, vil deltakerne spise en liten bolle med tomatsuppe, etterfulgt 20 minutter senere av en 15-minutters infusjon av saltvann pluss CCK.
Placebo komparator: Saltvann
Deltakerne vil kun motta intravenøs saltvann.
Deltakerne vil begynne infusjon med en vanlig saltoppløsning. Etter 10 minutter med saltvannsinfusjon vil deltakerne spise en liten bolle med tomatsuppe, etterfulgt 20 minutter senere av en 15-minutters infusjon av kun saltvann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde mat konsumert etter administrering av CCK (målt ved fullføring av studien)
Tidsramme: Målt på dag 4
Målt på dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2006

Først lagt ut (Anslag)

30. mars 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • #4736
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bulimia nervosa

Kliniske studier på Kolecystokinin (CCK) infusjon

3
Abonnere