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神経性過食症患者のむちゃ食いを減らすためのコレシストキニン

2012年5月25日 更新者:New York State Psychiatric Institute

神経性過食症のむちゃ食いに対するコレシストキニンの効果

この研究では、神経性過食症の人々の過食行動を減らす際に、過食エピソード中にコレシストキニンの用量を投与することの有効性を判断します.

調査の概要

詳細な説明

神経性過食症 (BN) は深刻な摂食障害であり、制御不能な過食が頻繁に起こることを特徴としています。 これらのどんちゃん騒ぎの後には、多くの場合、次のような代償行動が続きます。下剤、利尿剤、浣腸、または排出を誘発するための他の薬物の誤用;断食;または過度の運動。 BN を治療せずに放置すると、多くの深刻な健康問題につながる可能性があります。月経不順;腸の損傷;便秘;心臓および腎臓病;腸の損傷;特に顔と指のむくみ;顔と体の発毛の増加;そして体内のミネラルバランス。 コレシストキニン (CCK) は、小腸から放出されるホルモンで、消化と空腹抑制のトリガーとして機能します。 BNを持つ人々は、しばしばCCKの放出に障害があり、過食行動の一因となる可能性があります. この研究では、BN を持つ人々の過食行動を減らす際に、過食エピソード中に CCK の用量を投与することの有効性を判断します。

この研究では、BN を持つ女性と BN を持たない健康な女性を登録します。 興味のある参加者は、まず調査現場に報告し、食習慣についての感想をインタビューします。 資格がある場合、参加者は午前 9 時に調査場所に報告します。 4日。 到着すると、リンゴジュースとバターを添えたイングリッシュマフィンの標準化された朝食が提供されます。 その後、参加者は 2.5 時間後に戻って IV を開始し、生理食塩水の注入を開始します。 10分間の生理食塩水注入の後、参加者はトマトスープの小さなボウルを食べ、20分後に生理食塩水または生理食塩水とCCKのいずれかを15分間注入します. その後、参加者にはマカロニとビーフの食事が提供されます。 食事をしている間は一人で部屋にいますが、テレビカメラで監視されます。 ただし、テープに録音または録音することはありません。 いつ食べ始めるかを参加者に指示するために、録音テープが使用されます。 参加者は、アシスタントが部屋に戻るまで食べるか、できる限り食べるように指示されます。 参加者はまた、各食事の前後、時には食事中にアンケートに記入します. CCKの注入後に消費された食物の量は、研究の完了時に評価されます。

関連する研究については、次のリンクを参照してください。

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00307190

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~53年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

BN患者の選択基準:

  • BN の DSM-IV 基準に適合
  • 1年以上のBN期間
  • 嘔吐を自己誘発する
  • 理想体重の 80 ~ 120% の体重

BN患者の除外基準:

  • 重大な疾患
  • -統合失調症、双極性障害、またはDSM-IV-TR基準で定義された他の精神病性障害の現在または生涯の歴史
  • -器質的精神障害、虚偽性障害、または悪意の現在のDSM-IV-TR診断
  • -研究手順を妨げる可能性のあるパーソナリティ障害(統合失調症、境界線、または反社会性など)の病歴
  • -自殺の危険にさらされている、研究への参加前の6か月以内の差し迫った計画または試みの表現によって定義される
  • 現在、向精神薬または胃腸機能に影響を与える薬を服用している
  • ハミルトンうつ病評価尺度で 28 を超えるスコアによって定義される、中程度から重度のうつ病
  • -研究に参加する前の3か月以内の薬物またはアルコール乱用
  • 妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中
  • ボディマス指数 (BMI) が 18 未満 (低体重)

通常の体重コントロールの包含基準:

  • 現在または過去の精神病歴なし
  • むちゃ食いや嘔吐の既往がない
  • 理想体重の80~120%

通常の体重管理の除外基準:

  • 重大な疾患
  • 現在の向精神薬と消化管機能に影響を与える現在の薬
  • 過去 3 か月間の薬物またはアルコールの乱用
  • 妊娠中、妊娠を予定している方、授乳中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コレシストキニン
参加者は、静脈内生理食塩水とコレスシストキニンを受け取ります。
参加者は通常の生理食塩水で注入を開始します。 10分間の生理食塩水注入の後、参加者はトマトスープの小さなボウルを食べ、20分後に生理食塩水とCCKを15分間注入します.
プラセボコンパレーター:生理食塩水
参加者は静脈内生理食塩水のみを受け取ります。
参加者は通常の生理食塩水で注入を開始します。 10分間生理食塩水を注入した後、参加者はトマトスープの小さなボウルを食べ、20分後に生理食塩水のみを15分間注入します.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CCKの投与後に消費された食物の量(研究完了時に測定)
時間枠:4日目に測定
4日目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:B. Timothy Walsh, MD、New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

一次修了 (実際)

2008年10月1日

研究の完了 (実際)

2008年10月1日

試験登録日

最初に提出

2006年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年3月28日

最初の投稿 (見積もり)

2006年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月25日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • #4736
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コレシストキニン (CCK) 注入の臨床試験

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