Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolekystokiniini ahmimisen vähentämiseen ihmisillä, joilla on bulimia nervosa

perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute

Kolekystokiniinin vaikutus ahmimiseen Bulimia Nervosassa

Tämä tutkimus määrittää kolekystokiniiniannoksen antamisen tehokkuuden ahmimisjakson aikana tämän syömiskäyttäytymisen vähentämisessä ihmisillä, joilla on bulimia nervosa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Bulimia Nervosa (BN) on vakava syömishäiriö, jolle on ominaista toistuva hallitsematon syömishäiriö. Näitä ahmimista seuraa usein kompensoiva käyttäytyminen, mukaan lukien seuraavat: itse aiheutettu oksentelu; laksatiivien, diureettien, peräruiskeiden tai muiden lääkkeiden väärinkäyttö puhdistuksen aikaansaamiseksi; paasto; tai liiallista liikuntaa. Jos BN jätetään hoitamatta, se voi johtaa moniin vakaviin terveysongelmiin: hampaiden reikiintymiseen; epäsäännölliset kuukautiset; suoliston vauriot; ummetus; sydän- ja munuaissairaus; suoliston vauriot; turvotus, erityisesti kasvoissa ja sormissa; lisääntynyt hiusten kasvu kasvoilla ja vartalolla; ja mineraalien epätasapainoa kehossa. Kolekystokiniini (CCK) on ohutsuolesta vapautuva hormoni, joka toimii ruuansulatuksen ja nälän tukahduttajana. BN-potilailla on usein häiriöitä CCK:n vapautumisessa, mikä voi vaikuttaa heidän ahmimiskäyttäytymiseensä. Tämä tutkimus määrittää CCK-annoksen antamisen tehokkuuden ahmimisjakson aikana vähentämään tätä syömiskäyttäytymistä ihmisillä, joilla on BN.

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan naaraat, joilla on BN, ja terveet naiset, joilla ei ole BN:ää. Kiinnostuneet osallistujat raportoivat ensin tutkimussivustolle haastattelua varten tunteistaan ​​ruokailutottumuksiinsa. Mikäli osallistujat ovat kelvollisia, he ilmoittautuvat tutkimuspaikalle klo 9. 4 päivänä. Saapuessaan he saavat standardoidun aamiaisen, joka sisältää omenamehua ja englantilaisen muffinssin voin kanssa. Osallistujat palaavat sitten 2,5 tuntia myöhemmin aloittaakseen IV-infuusion ja infuusion normaalilla suolaliuoksella. 10 minuutin suolaliuoksen infuusion jälkeen osallistujat syövät pienen kulhon tomaattikeittoa, jonka jälkeen 20 minuuttia myöhemmin 15 minuutin infuusio joko suolaliuosta tai suolaliuosta ja CCK:ta. Tämän jälkeen osallistujille tarjotaan makaronia ja naudanlihaa. He ovat yksin huoneessa syödessään, mutta heitä seurataan tv-kameralla. Mitään ei kuitenkaan nauhoiteta tai äänitetä. Nauhaa käytetään opastamaan osallistujia milloin aloittaa syöminen. Osallistujia neuvotaan joko syömään, kunnes avustaja palaa huoneeseen, tai syömään niin paljon kuin pystyvät. Osallistujat myös täyttävät kyselylomakkeet ennen jokaista ateriaa ja sen jälkeen sekä joskus aterian aikana. CCK-infuusion jälkeen kulutetun ruoan määrä arvioidaan tutkimuksen päätyttyä.

Lisätietoja aiheeseen liittyvistä tutkimuksista löydät seuraavista linkeistä:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00307190

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00304187

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

BN-potilaiden mukaanottokriteerit:

  • Täyttää BN:n DSM-IV-kriteerit
  • BN kesto yli 1 vuoden
  • Aiheuttaa itse oksentelua
  • Painaa 80 - 120 % ihannepainosta

BN-potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus
  • Nykyinen tai elinikäinen skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai muu psykoottinen häiriö DSM-IV-TR-kriteerien mukaisesti
  • Nykyinen DSM-IV-TR-diagnoosi orgaanisesta mielenterveyshäiriöstä, tekohäiriöstä tai väärinkäytöksestä
  • Aiempi persoonallisuushäiriö (esim. skitsotyyppinen, raja- tai epäsosiaalinen), joka saattaa häiritä tutkimusmenetelmiä
  • Itsemurhariski, joka määritellään välittömän suunnitelman tai yrityksen ilmaisulla 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Käytät parhaillaan psykotrooppisia lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan toimintaan
  • Keskivaikea tai vaikea masennus, joka määritellään yli 28 pisteellä Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Raskaana oleva, raskautta suunnitteleva tai imettävä
  • Painoindeksi (BMI) alle 18 (alipaino)

Normaalipainon hallintaan osallistumisen kriteerit:

  • Ei nykyistä tai aikaisempaa psykiatrista historiaa
  • Ei ahmimista tai oksentelua
  • 80-120 % ihannepainosta

Normaalipainon poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä lääketieteellinen sairaus
  • Nykyiset psykotrooppiset lääkkeet ja nykyiset lääkkeet, jotka vaikuttavat GI-toimintaan
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raskaus, raskauden suunnitteleminen tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kolekystokiniini
Osallistujat saavat suonensisäistä suolaliuosta sekä koleskystokiniinia.
Osallistujat aloittavat infuusion tavallisella suolaliuoksella. 10 minuutin suolaliuos-infuusion jälkeen osallistujat syövät pienen kulhon tomaattikeittoa, jota seuraa 20 minuuttia myöhemmin 15 minuutin suolaliuos- ja CCK-infuusio.
Placebo Comparator: Suolaliuos
Osallistujat saavat vain suonensisäistä suolaliuosta.
Osallistujat aloittavat infuusion tavallisella suolaliuoksella. 10 minuutin suolaliuoksen infuusion jälkeen osallistujat syövät pienen kulhon tomaattikeittoa, jonka jälkeen 20 minuuttia myöhemmin 15 minuutin infuusio suolaliuosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CCK:n annon jälkeen kulutetun ruoan määrä (mitattu tutkimuksen päätyttyä)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 4
Mitattu päivänä 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: B. Timothy Walsh, MD, New York State Psychiatric Institute at Columbia University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. maaliskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #4736
  • DATR A2-AID (NIH Adult Translational Research and Treatment Development)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolekystokiniini (CCK) -infuusio

3
Tilaa